Эффективность и безопасность фексуразана по сравнению с эзомепразолом при хроническом кашле, связанном с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Цель исследования: Потassium-competitive acid blockers (P-CABs) представляют собой новый класс препаратов, подавляющих кислотность, которые имеют удобный режим дозирования и быстрое начало действия. Это исследование направлено на оценку влияния P-CABs на хронический кашель, связанный с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Методы
В данном рандомизированном, двойном слепом, активном контролируемом исследовании участвовали взрослые с хроническим кашлем (≥ 8 недель) и недавним диагнозом ГЭРБ или пептическими симптомами (< 1 месяц). Участники были рандомизированы (1:1) для получения либо фексуразана 40 мг, либо эзомепразола 40 мг (ингибитор протонной помпы) один раз в день в течение восьми недель, а также соответствующих плацебо. Основным показателем эффективности была оценка изменений в Leicester Cough Questionnaire (LCQ) с исходного уровня. Вторичными показателями были изменения в шкале оценки тяжести кашля (NRS) и шкале рефлюксной болезни (RDQ). Безопасность оценивалась путем мониторинга побочных эффектов.
Результаты
Из 190 набранных участников 161 соответствовали критериям отбора и были рандомизированы, 146 завершили исследование. В основном это были женщины (74,3%, средний возраст 39 ± 12 лет). После 8 недель лечения качество жизни, связанное с кашлем, значительно улучшилось, при этом изменения в оценках LCQ были сопоставимы между группами (фексуразан: 4,9 ± 4,0 против эзомепразола: 5,3 ± 3,8, p = 0,558). Изменения в NRS и RDQ также были схожи между группами. Побочные эффекты были сопоставимы и в основном состояли из легких симптомов.
Заключение
Полученные данные подтверждают потенциал P-CABs как многообещающей альтернативы ИПП для пациентов с хроническим кашлем, требующим терапии, подавляющей кислотность.
Регистрация исследования
PMID: 40299084 | DOI: 10.1007/s00408-025-00815-5
Практические рекомендации для клиник и пациентов
На основе данных исследования можно выделить следующие возможности:
- Определение измеримых результатов эффективности и безопасности фексуразана по сравнению с эзомепразолом.
- Установление четких целей для клиник и пациентов.
- Выбор AI-решений, соответствующих клиническим потребностям.
- Постепенная реализация и расширение с использованием пилотных проектов и отслеживания результатов.
Контакт для AI-решений в медицинском управлении
Telegram: https://t.me/itinai
X: https://x.com/vlruso
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
