Эффективность Дронедарона в Раннем Контроле Ритма: Пост-Хок Анализ Исследования ATHENA
В данном пост-хок анализе исследования ATHENA оценивалась эффективность дронедарона (400 мг дважды в день) в улучшении сердечно-сосудистых исходов по сравнению с плацебо у пациентов с ранним фибрилляцией предсердий/предсердным трепетанием и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, основываясь на критериях включения и исходах EAST-AFNET 4.
Методы и Результаты
Основными исходами исследования были: (i) комбинированный показатель сердечно-сосудистой смерти, инсульта или госпитализации из-за ухудшения сердечной недостаточности (СН) или острого коронарного синдрома (ОКС) и (ii) количество ночей, проведенных в больнице в год. Вторичным исходом было достижение синусового ритма (СР) через 12 месяцев. Основным показателем безопасности был комбинированный показатель смерти, инсульта или предопределенных серьезных нежелательных явлений, связанных с терапией контроля ритма.
В исследовании было идентифицировано 1810 пациентов с ранним фибрилляцией предсердий. Пациенты, получавшие дронедарон, имели меньше случаев сердечно-сосудистой смерти, инсульта или госпитализаций по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В группе дронедарона (n = 924) 87 пациентов имели ≥1 событие, в группе плацебо (n = 886) — 117 пациентов с ≥1 событием; отношение рисков 0.71; 95% доверительный интервал 0.54-0.94; P = 0.014. Количество ночей, проведенных в больнице, не различалось между группами лечения. Более 69.2% пациентов, получавших дронедарон, находились в СР через 12 месяцев по сравнению с 60.8% в группе плацебо. Первичные события безопасности, включая смерть, инсульт или предопределенные серьезные нежелательные явления, не различались (дронедарон против плацебо: 60 против 71 пациента с ≥1 событием).
Заключение
Данные исследования подтверждают целесообразность использования дронедарона для ранней терапии контроля ритма у выбранных пациентов с ранним фибрилляцией предсердий.
Регистрация Исследования
ATHENA: ClinicalTrials.gov идентификатор NCT00174785. EAST-AFNET 4: ClinicalTrials.gov идентификатор NCT01288352.
Для получения дополнительной информации о решениях в области медицинского управления с использованием ИИ, свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/