«`html
Протокол клинического исследования: Силденафил против плацебо для раннего легочно-сосудистого заболевания при склеродермии (SEPVADIS)
Фон
Легочная гипертензия (ЛГ) является одной из ведущих причин смерти у пациентов с системной склеродермией (ССк). Раннее выявление и лечение ЛГ критически важны для управления состоянием пациентов с ССк. Исследование SEPVADIS направлено на изучение потенциальных преимуществ фармакотерапии ЛГ у пациентов с ССк с незначительным повышением давления (ССк-НПД, срАД 21-24 мм рт.ст.).
Методы
Исследование SEPVADIS – это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с применением силденафила у пациентов с ССк-НПД. Основным результатом является изменение шестиминутной ходьбы после 16 недель лечения. Вторичные показатели включают изменения в легочной артериальной комплаенсе и функции правого желудочка, а также измерения при эхокардиографии, содержание N-терминального пробрайн-натрийуретического пептида в сыворотке и качество жизни, оцененное через 16 и 52 недели.
Обсуждение
Исследование SEPVADIS станет первым рандомизированным исследованием силденафила у пациентов с ССк-НПД. Результаты определят необходимость проведения исследования фазы 3 для изучения эффективности лечения пациентов с незначительным повышением срАД.
Регистрация исследования
Идентификатор ClinicalTrials.gov NCT04797286.
Практические решения и их ценность
Клинические исследования являются ключевыми для разработки безопасных и эффективных методов лечения. Наша платформа, разработанная на основе искусственного интеллекта DocSym, объединяет стандарты МКБ-11, клинические протоколы и исследования в легкодоступную базу знаний для медицинских работников, расширяя выгоды клинических исследований на повседневную медицинскую практику.
В сегодняшних условиях здравоохранения оптимизация операций играет важную роль. Наши мобильные приложения поддерживают планирование, контроль лечения и телемедицину, облегчая управление уходом за пациентами и расширяя услуги в цифровом формате.
Используя искусственный интеллект, клиники могут улучшить свои рабочие процессы, повысить результативность лечения пациентов и сократить бумажную рутину. Узнайте больше о том, как мы можем помочь на сайте aidevmd.com.
«`
