Исследование повторной транскраниальной магнитной стимуляции для лечения расстройств, связанных с употреблением стимуляторов
В последние годы расстройства, связанные с употреблением кокаина и метамфетамина (CcUD/MtUD), стали серьезной проблемой для общественного здравоохранения. Несмотря на их значительное влияние на здоровье, психическое состояние и общество в целом, в настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения. Исследование STIMULUS представляет собой многоцентровое испытание, спонсируемое Сетью клинических испытаний по лечению наркомании (CTN), целью которого является изучение возможности и предварительной эффективности повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) как потенциального метода лечения для пациентов с умеренными и тяжелыми формами CcUD/MtUD.
Методы исследования
Данное исследование является двойным слепым контролируемым испытанием, в котором планируется привлечь 160 участников с диагнозом умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением кокаина или метамфетамина. Участники будут случайным образом распределены на группы, получающие активную rTMS (стимуляция 10 Гц на уровне 120% моторного порога над левой дорсолатеральной префронтальной корой) или плацебо. Оценка осуществимости будет проводиться с целью не менее 20 сеансов лечения, проведенных в течение 8 недель. Кроме того, исследование направлено на оценку эффективности rTMS в снижении употребления стимуляторов и тяги, а также влияния rTMS на настроение, тревогу, сон и другие показатели.
Обсуждение
Исследования, посвященные rTMS для расстройств, связанных с употреблением стимуляторов, остаются ограниченными из-за небольших размеров выборки и большой гетерогенности в определении популяции исследования, параметров лечения, сохранения в лечении и количества сеансов. В данной статье мы освещаем ключевые решения по проектированию исследования, такие как безопасность, процедура плацебо и гибкость расписания.
Заключение
Мы надеемся, что собранные данные заложат основу для проведения масштабного рандомизированного контролируемого испытания rTMS в качестве терапевтического вмешательства для лиц с CcUD/MtUD.
Регистрация испытания
Регистрация клинического испытания доступна по ссылке: clinicaltrials.gov. Идентификатор: NCT04907357. Набор данных испытания: ссылка на набор данных.
Протокол: Версия 7.0, 11/10/2023.
PMID: 40336040 | DOI: 10.1186/s13722-025-00567-w
Практические рекомендации для клиник и пациентов
Для успешного внедрения rTMS в клиническую практику необходимо:
- Определить измеримые результаты лечения с использованием rTMS.
- Установить четкие цели для клиник и пациентов.
- Выбрать подходящие AI-инструменты, соответствующие клиническим потребностям.
- Реализовать проект в несколько этапов и отслеживать результаты с помощью AI-решений.
Связь с нами
Для получения дополнительной информации о решениях на основе AI в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
- Telegram: https://t.me/itinai
- X: https://x.com/vlruso
- Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/