Введение
Сравнительные рандомизированные исследования радикальных методов лечения и наблюдения за раком простаты (РП) показали незначительное преимущество в выживаемости при значительном ухудшении качества жизни. Криоабляция с магнитно-резонансной (МР) фузией (MRFC) стала многообещающим подходом. Мы оценили результаты лечения мужчин, у которых был диагностирован рак простаты с помощью трансперинеальных фузионных биопсий (TPFBx) и которые были подвергнуты MRFC, предоставляя промежуточные онкологические и функциональные результаты.
Методы
Клиническое испытание NCT02381990 представляет собой долгосрочный регистр, предназначенный для оценки результатов MRFC при раке простаты. В этом многоинституциональном исследовании мы оценили мужчин с клинически значимым раком простаты (CSPCa), определенным с помощью TPFBx, которые были подвергнуты MRFC (менее 40% простаты) в амбулаторных условиях под местной анестезией. Прогрессирование заболевания (DP) определялось как переход к лечению всей железы, андрогенной депривации или развитие метастазов. Использовались модели Кокса и конкурирующих рисков для анализа DP. Также были представлены вторичные и функциональные результаты для более полного понимания терапевтического воздействия MRFC.
Результаты
В исследовании участвовали 632 пациента, соответствующих критериям CSPCa, которые прошли MRFC. Среднее время процедуры составило 52 минуты, а уровень боли — 2 из 10. Пятилетний уровень DP составил 10%. Плотность простатоспецифического антигена (PSA) была единственным независимым предиктором. Уровни мочеиспускания улучшились через 3 месяца и сохранялись со временем. Половая функция была затронута умеренно. Через год TPFBx была выполнена у 439 из 632 (69%) пациентов, у 144 из которых был обнаружен рак простаты и CSPCa. Внутриполевой CSPCa и внеполевой CSPCa были обнаружены у 19 и 43 пациентов соответственно. У восьми пациентов был CSPCa в обоих полях. Значительное снижение онкологической нагрузки было отмечено на годовой биопсии, так как как внутриполевые, так и внеполевые поражения показали медианный размер опухоли менее 5 мм. В целом, повторная MRFC была проведена у 106 из 632 мужчин; 17 и 89 случаев были связаны с внутриполевыми и внеполевыми опухолями соответственно.
Заключение
Офисная MRFC влияет на естественное течение рака простаты, при этом минимально затрагивая функциональные результаты. Необходимы комплексные оценки через рандомизированные контролируемые испытания для дальнейшей проверки этих результатов и подтверждения их эффективности.
Регистрация испытания
PMID: 40111163 | DOI: 10.1089/end.2024.0864
Практические решения для здравоохранения
На основе данных испытания можно выделить несколько возможностей для улучшения клинической практики:
- Определение измеримых результатов для оценки естественного течения заболевания у пациентов, проходящих TPFBx и MRFC.
- Установление четких целей для клиник и пациентов, направленных на улучшение качества жизни и уменьшение прогрессирования заболевания.
- Выбор инструментов ИИ, соответствующих клиническим потребностям, для анализа данных и улучшения результатов лечения.
- Постепенная реализация проектов с отслеживанием результатов с помощью решений ИИ и реальных данных.
Контактная информация
Для получения информации о решениях ИИ в медицинском управлении свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
