«`html
Улучшение качества жизни пациентов с наследственным ангиоотёком благодаря гарадацимабу
Аннотация: Наследственный ангиоотёк (НА) значительно снижает качество жизни пациентов. Цель рекомендаций Всемирной аллергологической организации и Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии заключается в полном контроле над заболеванием и нормализации жизни пациентов. Гарадацимаб, моноклональное антитело к активированному фактору XII, показал снижение среднего числа атак после первого введения в клиническом испытании III фазы (VANGUARD; NCT04656418) и продолжающемся расширенном исследовании III фазы (OLE) (NCT04739059).
Цель исследования
Цель данного исследования заключается в представлении данных о качестве жизни (QoL) пациентов на основе промежуточного анализа исследования OLE, с учетом данных, полученных до 13 февраля 2023 года.
Методы
Пациенты в возрасте от 12 лет и старше с диагнозом НА получали гарадацимаб 200 мг подкожно раз в месяц в исследовании OLE. В группу вошли пациенты, ранее не получавшие гарадацимаб (получавшие плацебо в предыдущем исследовании III фазы) и пациенты, принимавшие гарадацимаб в предыдущих клинических испытаниях II/III фазы. В ходе исследования использовались анкеты Angioedema Quality of Life (AE-QoL), Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication version II (TSQM II) и Work Productivity and Activity Impairment: General Health (WPAI:GH) для оценки состояния до начала лечения и каждые 3 месяца во время OLE.
Результаты
В исследовании III фазы OLE 90 пациентов, не получавших гарадацимаб, и 71 пациент с ранее получавшим гарадацимабом были включены в исследование. Средний балл AE-QoL улучшился на 34.2 ± 18.8 пункта у пациентов, не получавших гарадацимаб, и на 2.3 ± 13.1 пункта у пациентов с ранее получавшим гарадацимабом. 92.1% пациентов, не получавших гарадацимаб, достигли минимально клинически значимого улучшения (MCID), в то время как 81.6% пациентов с предшествующим лечением показали стабильные или улучшенные показатели AE-QoL. Баллы TSQM II улучшились с первого дня и сохранялись до 12 месяца. Показатели WPAI:GH также отражали улучшение как в AE-QoL, так и в TSQM II.
Заключение
Гарадацимаб продемонстрировал клинически значимые долгосрочные улучшения в качестве жизни, производительности труда и удовлетворенности лечением у пациентов с НА, что приближает их к полному контролю заболевания и нормализации жизни.
Регистрация клинического испытания: NCT04739059, clinicaltrials.gov.
Практические решения в здравоохранении
На основе данных клинического испытания можно выделить следующие возможности:
- Определение измеримых результатов: Установить четкие цели для клиник и пациентов, связанные с улучшением качества жизни.
- Выбор инструментов AI: Подобрать решения на основе AI, соответствующие конкретным задачам, связанным с улучшением качества жизни пациентов.
- Постепенная реализация: Начать с пилотного проекта, отслеживать результаты использования AI-решений и их влияние на реальные результаты.
Для получения дополнительных решений в области медицинского управления, свяжитесь с нами:
- Telegram: https://t.me/itinai
- X: https://x.com/vlruso
- Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
«`
