Эффективность и безопасность 10% внутривенного иммуноглобулина при первичной иммунной тромбоцитопении: многоцентровое клиническое исследование

Itinai.com a close up shot of a scientist wearing a pristine db6a7c73 f520 44e3 bb74 10eabe38d600 0

Эффективность и безопасность новой 10% внутривенной иммуноглобулин (IVIG) при первичной иммунной тромбоцитопении (ITP)

Недавнее исследование, опубликованное в Clin Exp Med, оценивало новую высокочистую форму 10% IVIG в качестве лечения для взрослых пациентов, страдающих от хронической или постоянной первичной иммунной тромбоцитопении (ITP). Данное многоцентровое клиническое испытание фазы III проводилось среди взрослых пациентов в Китае с исходным уровнем тромбоцитов ниже 30 × 10⁹/Л.

Цели исследования

Основной целью исследования являлась оценка эффективности и безопасности новой формы IVIG. Пациенты получали внутривенное введение 10% IVIG в дозировке 1 г/кг/день в течение двух последовательных дней.

Результаты исследования

В исследование были включены 72 пациента, из которых 60 завершили участие. Результаты показали, что 52 пациента (72.2%) достигли уровня тромбоцитов ≥ 30 × 10⁹/Л и увеличения на два раза от исходных значений в течение 7 дней после первого введения. Кроме того, 64 пациента (88.9%) достигли уровня тромбоцитов ≥ 50 × 10⁹/Л с медианой времени достижения этого результата в 3 дня.

Безопасность лечения

Во время исследования 66 пациентов (91.7%) сообщили о нежелательных явлениях, связанных с лечением. Наиболее распространённые побочные эффекты включали головную боль (16.7%), лихорадку (13.9%), снижение уровня белых кровяных клеток (6.9%) и тошноту (6.9%).

Выводы и практические рекомендации

Данные результаты свидетельствуют о том, что новая форма 10% IVIG демонстрирует как благоприятный профиль безопасности, так и клиническую эффективность. Эти находки подчеркивают необходимость дальнейшего применения данной терапии в клинической практике для управления ITP у взрослых пациентов.