Эффективность акупунктуры в лечении синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи: протокол многоцентрового рандомизированного исследования

Itinai.com stem cells therapy chaos 50 stylize 500 weir ebdc9192 9a23 4da2 aa35 12e91fb2f4b3 3

Эффективность акупунктуры при синдроме раздраженного кишечника с преобладанием диареи (IBS-D)

Недавние исследования показывают, что акупунктура может быть полезна для людей с IBS-D, однако высококачественные исследования в этой области недостаточны. В данном исследовании мы намерены изучить эффективность и безопасность индивидуализированной акупунктуры.

Методы и анализ

Данное исследование представляет собой крупномасштабное, многоцентровое, рандомизированное клиническое испытание, в котором участвуют 326 пациентов с диагнозом IBS-D. Участники будут случайным образом распределены на группу акупунктуры и группу плацебо в соотношении 1:1. Обе группы пройдут 15 сеансов в течение 6 недель. Основным результатом будет оценка эффективности на 6-й неделе, а вторичными результатами станут: оценка эффективности в альтернативные сроки, процент пациентов с 3 и более неделями эффективного ответа на протяжении всего лечения, шкала тяжести симптомов IBS, качество жизни при IBS, анкета здоровья пациента-9, шкала адекватного облегчения симптомов IBS, шкала экстраинтестинальных симптомов и другие симптомы.

Этика и распространение

Протокол исследования был одобрен Комитетом медицинской этики Пекинского университета китайской медицины (номер проекта: 2023BZYLL0102) и этическими комитетами других участвующих учреждений. Каждый участник должен будет предоставить письменное согласие перед вступлением в исследование. Результаты исследования будут представлены для публикации в рецензируемом журнале.

Регистрационный номер испытания

ChiCTR2300078321.

Анализ и возможности

На основе данных испытания можно определить возможности для клиник и пациентов. Установите четкие цели для клиник и пациентов, а также выберите инструменты ИИ, соответствующие клиническим потребностям.