Исследование эффективности и безопасности комбинации R-MO в лечении первичной лимфомы центральной нервной системы
Лечение первичной центральной нервной системы лимфомы (ПЦНСЛ) сталкивается с ограничениями из-за непроницаемости гематоэнцефалического барьера. Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности режима R-MO (ритуксимаб, высокодозный метотрексат и орелабрутиниб) у пациентов с недавно диагностированной ПЦНСЛ.
Регистрация клинического испытания
Данные исследования были опубликованы в Blood Cancer Journal 29 апреля 2025 года, DOI: 10.1038/s41408-025-01278-w.
Результаты исследования
В исследование было включено 37 пациентов в рамках перспективного, многоцентрового клинического испытания II фазы. Общий уровень ответа на лечение (ORR) составил 90,3%, а уровень полного ответа (CRR) достиг 87,1%. Наиболее высокий ORR составил 97,1%, а CRR — 94,1%. При медиане наблюдения в 12,6 месяца медиана безрецидивной выживаемости (PFS) не была достигнута, при этом 1-летний уровень PFS составил 83,6%, что соответствует первичной цели исследования. Уровень общей выживаемости за 1 год составил 89,6%.
Безопасность и побочные эффекты
Следует отметить, что не было значительной разницы в PFS между группами с трансплантацией и без (P = 0,226). Наиболее распространенными побочными эффектами стали нейтропения, лимфоцитопения и инфекции, которые наблюдались у 45,9% пациентов. В целом, добавление орелабрутиниба к высокодозному метотрексату и ритуксимабу у пациентов с недавно диагностированной ПЦНСЛ продемонстрировало многообещающие результаты и положительный профиль безопасности, что делает эту комбинацию потенциальным вариантом первой линии лечения ПЦНСЛ.
Практические решения для здравоохранения
На основе данных данного клинического испытания могут быть определены следующие меры:
- Установить измеримые результаты для клиник и пациентов, такие как уровень ORR и CRR.
- Определить четкие цели для улучшения клинических исходов.
- Выбрать инструменты ИИ, соответствующие клиническим нуждам, для мониторинга и анализа данных.
- Реализовать поэтапный подход, начиная с пилотного проекта, отслеживать результаты и их реальное влияние.
Контакт для получения дополнительных решений в области медицинского управления
Для получения информации о решениях на основе ИИ в медицине свяжитесь с нами:
- Telegram: https://t.me/itinai
- X: https://x.com/vlruso
- LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/itinai/
