«`html
Введение
Исследования показывают, что рак и его лечение негативно влияют на фертильность и сексуальность. Однако, несмотря на это, существует нехватка основанных на доказательствах вмешательств, направленных на снижение стресса, связанного с фертильностью, и сексуальной дисфункции. В данной статье рассматривается протокол клинического испытания интернет-ориентированного психообучающего вмешательства Fex-Can 2.0.
Цели исследования
Основная цель данного исследования заключается в оценке эффективности Fex-Can 2.0 в снижении стресса, связанного с фертильностью, и сексуальной дисфункции в конце 12-недельного вмешательства. Внутреннее пилотное исследование будет оценивать осуществимость исследования на основе заранее определенных критериев прогресса и индивидуальных интервью.
Методы
Исследование имеет рандомизированный контролируемый дизайн с внутренней пилотной фазой. Участники, включенные в группу вмешательства, получат доступ к Fex-Can 2.0, который включает психообучающие и поведенческие изменения. Контрольная группа будет получать стандартную медицинскую помощь.
Основные результаты включают стресс, связанный с фертильностью (RCAC), и сексуальную функцию и удовлетворенность (PROMIS SexFS Brief Sexual Profile). Вторичные результаты будут включать образ тела (BIS), эмоциональный стресс (HADS), качество жизни, связанное со здоровьем (EORTC QLQ-C30), удовлетворение потребностей и шкалу фрустрации (NSFS), знания о фертильности и сексе, а также самоэффективность в отношении фертильности и сексуальной жизни.
Оценка результатов будет проводиться на начальном этапе, сразу после вмешательства и через 12 недель. В ходе внутреннего пилота будут собраны данные о наборе участников, сборе данных, уровне отказов и соблюдении условий исследования для оценки осуществимости. Полуструктурированные интервью будут проведены для дальнейшей оценки приемлемости Fex-Can 2.0.
Заключение
Данное рандомизированное контролируемое испытание направлено на оценку того, превосходит ли Fex-Can 2.0 стандартную медицинскую помощь в снижении стресса, связанного с фертильностью, и сексуальной дисфункции у молодых людей, диагностированных с раком. Если вмешательство окажется эффективным, Fex-Can 2.0 может стать ценным ресурсом в здравоохранении, значительно улучшая уход за молодыми людьми, испытывающими стресс, связанный с фертильностью, и/или сексуальную дисфункцию после рака.
Регистрация испытания
ClinicalTrials.gov ISRCTN18040643.
«`
