Эффективность и безопасность генерической комбинации крема с флуоцинолоном ацетонидом, гидрохиноном и третиноином для лечения мелазмы у китайских пациентов

Регистрация клинического испытания

Данное исследование зарегистрировано в системе ClinicalTrials.gov с идентификатором PMID:40296512. DOI: 10.1111/jocd.70205.

Введение

Лечение мелазмы с использованием крема, содержащего флуоцинолон ацетонид, гидрохинон и третиноин, считается золотым стандартом. Однако, эффективность этого лечения у китайской популяции остается неясной. Различия между китайскими и кавказскими пациентами подчеркивают необходимость дополнительных клинических испытаний.

Цель исследования

Целью данного клинического испытания было оценить эффективность и безопасность кремов с флуоцинолоном ацетонидом, гидрохиноном и третиноином у китайских пациентов с умеренной и тяжелой формой мелазмы.

Методы

В исследование было включено 53 пациента, которые получали генерическую формулировку (тройной комбинированный крем, TCC), брендированную формулировку (TRI-LUMA) или плацебо один раз в день на протяжении 8 недель. Эффективность оценивалась по шкале тяжести мелазмы (Melasma Severity Scale) и индексу площади и тяжести мелазмы (Melasma Area and Severity Index) на 4-й и 8-й неделях. Безопасность оценивалась на основе частоты и тяжести нежелательных явлений, возникающих в процессе лечения.

Результаты

Группа генерического TCC показала эффективность на уровне 52,2% по сравнению с 57,1% в группе TRI-LUMA. Разница в частоте побочных эффектов между группами TCC и TRI-LUMA не была статистически значимой (69,6% и 90,5% соответственно; p > 0,05). В группе плацебо нежелательные явления не наблюдались.

Заключение

Генерический TCC продемонстрировал такую же эффективность, как и TRI-LUMA, и имел сопоставимый профиль безопасности в данном исследовании китайских пациентов с умеренной и тяжелой формой мелазмы.

Практические рекомендации

Результаты данного исследования открывают новые возможности для применения генерических кремов в клинической практике. Установлены четкие цели для клиник и пациентов, направленные на улучшение диагностики и лечения мелазмы.

Выбор решений на основе ИИ

Рекомендуется выбирать решения на основе искусственного интеллекта, адаптированные под конкретные задачи, такие как мониторинг эффективности лечения и анализ данных.

Шаги по внедрению

Рекомендуется начать с пилотного проекта, отслеживать результаты с помощью решений на основе ИИ и оценивать реальное влияние на лечение мелазмы.

Контакт для медицинского управления с использованием ИИ

Для получения дополнительной информации по решениям на основе ИИ в медицинском управлении, свяжитесь с нами:

• Telegram: https://t.me/itinai
• X: https://x.com/vlruso
• Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/