Эффективность неоадъювантной терапии с синтилимабом и химиотерапией при резектабельном плоскоклеточном раке пищевода
Комбинация моноантитела против PD-1 и химиотерапии широко применяется как первая линия терапии для метастатического плоскоклеточного рака пищевода (ПРП). Однако эффективность этой терапевтической комбинации в качестве неоадъювантного вмешательства при резектабельном ПРП остается недостаточно изученной. Данное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности синтилимаба в сочетании с химиотерапией как неоадъювантной терапии для ПРП.
Дизайн исследования
В этом одноруком, фазе II исследовании принимали участие пациенты с патоморфологически подтвержденным резектабельным ПРП, диагностированным на стадии cT1-3/N0-1M0 (стадии II-III). Синтилимаб (200 мг, в/в, день 1) комбинировался с химиотерапией (наб-паклитаксел 260 мг/м2, день 1 и цисплатин 75 мг/м2, дни 1-3), курсами каждые 3 недели в течение 2 циклов. Основная конечная точка исследования — патоморфологический полный ответ (pCR).
Результаты
С ноября 2020 года по ноябрь 2022 года было набрано 29 пациентов, из которых 27 завершили два цикла неоадъювантной терапии. В окончательную хирургическую операцию вошли 21 пациент. Частота pCR составила 28.6% (6 из 21), а частота значительного патоморфологического ответа (MPR) — 42.9% (9 из 21). Наиболее частыми побочными эффектами 3-4 степени, связанных с лечением, были лейкопения (26.7%) и нейтропения (20%). Не было зарегистрировано задержек в проведении хирургических вмешательств или неожиданных хирургических осложнений, связанных с терапией.
Выводы
Комбинация синтилимаба и химиотерапии как неоадъювантная схема была переносима иAssociated with favorable responses for ESCC patients. Учитывая эти обнадеживающие результаты, данная схема может рассматриваться как жизнеспособная альтернатива в неоадъювантной терапии для ПРП, особенно для китайских пациентов.
Регистрация клинического испытания
Clinical Trial Registration: ChiCTR2000040345.
Измеримые результаты и цели для клиник и пациентов
На основе данных исследования, можно определить измеримые результаты, включая частоту полного патоморфологического ответа. Цели для клиник включают внедрение эффективных методов диагностики и терапии, которые позволят улучшить исходы лечения.
Выбор ИИ-решений для клинических нужд
Рекомендуется выбирать ИИ-решения, соответствующие конкретным задачам, связанным с применением неоадъювантной терапии. Это может способствовать более целенаправленной и эффективной помощи пациентам.
Реализация и расширение
Рекомендуется начинать с пилотных проектов, отслеживать результаты внедрения ИИ-решений в контексте неоадъювантной терапии и их реального воздействия.
Контактная информация
Для получения информации о ИИ-решениях в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
X: https://x.com/vlruso
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
