Исследование MelatoSOM-Kids-PTSD: Эффективность мелатонина при нарушениях сна у детей с посттравматическим стрессовым расстройством
Введение: Нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары, являются одними из наиболее распространённых и стойких симптомов у детей с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). На сегодняшний день отсутствуют рекомендации по лечению этих нарушений, несмотря на их значительное влияние на дневную активность и общее психическое здоровье детей, а также на здоровье и качество жизни их семей. В этом контексте, мелатонин с пролонгированным высвобождением для детей (PedPRM) продемонстрировал значительные положительные эффекты при бессоннице у детей с расстройствами аутистического спектра и положительное влияние на уровень тревожности и депрессии.
Методы и дизайн исследования
Исследование MelatoSOM-Kids-PTSD (национальная клиническая программа во Франции) будет многоцентровым, проспективным, двойным слепым, плацебо-контролируемым клиническим испытанием, направленным на оценку эффективности PedPRM для устранения нарушений сна у детей и подростков с ПТСР. В исследовании примут участие 120 участников, которых будут набирать в течение 24 месяцев. Экспериментальная группа получит активный мелатонин в течение 13 недель, в то время как контрольная группа будет получать плацебо. Основным показателем эффективности станет разница в общем времени сна по дневнику сна после 13 недель лечения между группами.
Обсуждение
В данной статье описывается протокол MelatoSOM-Kids-PTSD, который будет оценивать эффективность мелатонина, как лечения, уже продемонстрировавшего отличное соотношение пользы и риска в детской популяции за последние 4 года.
Регистрационная информация
PMID: 40243149 | DOI: 10.1080/20008066.2025.2474375
Практические решения для здравоохранения
На основе данных исследования MelatoSOM-Kids-PTSD можно выделить несколько направлений для улучшения лечения детей с ПТСР:
- Определение измеримых результатов: Оценка качества сна и дневной активности пациентов, что позволит установить четкие цели для клиник и пациентов.
- Выбор подходящих инструментов ИИ: Использование ИИ решений, адаптированных для конкретных задач, связанных с лечением ПТСР.
- Постепенная реализация: Начало с пилотного проекта, отслеживание результатов с помощью ИИ решений, чтобы оценить реальное воздействие на здоровье.
Для получения дополнительной информации о решениях на базе ИИ в области медицинского управления, свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
X: https://x.com/vlruso
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
