Введение
Современные стратегии лечения остеоартрита (ОА) основываются на многогранном подходе, который включает как фармакологические, так и нефармакологические методы. Нен денатурированный коллаген типа II (NK2) считается безопасным и эффективным средством для поддержания здоровья суставов и может использоваться как самостоятельно, так и в комбинации с лекарственными средствами для лечения ОА.
Цель исследования
Целью данного исследования было дальнейшее оценка эффективности комбинации препарата Artneo, содержащего NK2, у пациентов с остеоартритом коленного сустава стадии III по сравнению с плацебо в рамках многоцентрового, проспективного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, рандомизированного клинического испытания.
Материалы и методы
В исследование вошли 212 пациентов из 12 центров Российской Федерации, из которых 50 имели радиологическую стадию III остеоартрита коленного сустава: 41 (82,0%) женщина и 9 (18,0%) мужчин в возрасте от 44 до 75 лет. С помощью интерактивной системы веб-ответов (IWRS) популяция была рандомизирована на две группы: Группа 1 (группа Artneo) включала 28 пациентов, получавших препарат по 1 капсуле один раз в день в течение 180 дней, Группа 2 (группа плацебо) включала 22 пациента, получавших плацебо с аналогичной презентацией и тем же режимом, что и в Группе 1. Эффективность терапии оценивалась по изменениям боли с использованием Визуальной аналоговой шкалы, индекса WOMAC, KOOS, анкеты качества жизни EQ-5D и потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах. Все пациенты прошли общий анализ крови, анализ мочи, биохимический анализ крови и ультразвуковое исследование целевого коленного сустава.
Результаты
Проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное испытание показало, что Artneo, содержащий NK2, значительно превосходит плацебо по всем изученным параметрам, улучшая все клинические проявления ОА: снижая боль и жесткость, улучшая функцию суставов и качество жизни, а также имея хороший профиль безопасности.
Заключение
Artneo продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в общей популяции пациентов, включая тех, кто страдает остеоартритом коленного сустава стадии III.
Регистрация исследования
PMID: 40237733 | DOI: 10.26442/00403660.2025.01.203145
Практические рекомендации
На основе данных испытания можно выделить следующие возможности: определение измеримых результатов, установка четких целей для клиник и пациентов, выбор подходящих ИИ-решений для клинических нужд, а также пошаговая реализация и расширение применения результатов исследования в реальной практике.
Контакты для получения ИИ-решений в медицинском управлении
Telegram: https://t.me/itinai | X: https://x.com/vlruso | Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
