Эффективность поддерживающей терапии олапарибом и бевацизумабом при раке яичников с дефицитом гомологичной рекомбинации: результаты клинического испытания PAOLA-1/ENGOT-ov25

Itinai.com light and shadow chase in a bright clinical trial 94e57646 2deb 4898 b35d 841dc91eb7a5 3

Обновленные результаты клинического испытания PAOLA-1/ENGOT-ov25

В исследовании PAOLA-1/ENGOT-ov25 (NCT02477644) изучалось влияние поддерживающей терапии олапарибом в сочетании с бевацизумабом на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость у пациентов с ново диагностированным продвинутым раком яичников и положительными опухолями на гомологичную рекомбинацию (HRD). Результаты показали значительное улучшение как в выживаемости без прогрессирования, так и в общей выживаемости.

Цели исследования

Основной целью данного анализа было оценить обновленные данные по выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в зависимости от клинического риска и статуса HRD.

Методы

Пациенты, которые показали клинический ответ после первой линии химиотерапии на основе платины в сочетании с бевацизумабом, получали поддерживающую терапию олапарибом (до 24 месяцев) и бевацизумабом (до 15 месяцев в общей сложности) или плацебо с бевацизумабом. В этом пост-хок анализе оценивались 5-летняя выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость в зависимости от клинического риска и статуса HRD.

Результаты

Из 806 рандомизированных пациентов 74% относились к группе высокого риска, а 26% — к группе низкого риска. У пациентов с высоким риском и положительным статусом HRD наблюдалось:

Коэффициент риска (HR) для выживаемости без прогрессирования составил 0.46 (95% доверительный интервал (95% CI) 0.34 до 0.61), с 5-летней выживаемостью без прогрессирования 35% при олапарибе и бевацизумабе против 15% при только бевацизумабе.
HR для общей выживаемости составил 0.70 (95% CI 0.50 до 1.00), с 5-летней общей выживаемостью 55% против 42% соответственно.

У пациентов с низким риском и положительным статусом HRD:

HR для выживаемости без прогрессирования составил 0.26 (95% CI 0.15 до 0.45), с 5-летней выживаемостью без прогрессирования 72% при олапарибе и бевацизумабе против 28% при только бевацизумабе.
HR для общей выживаемости составил 0.31 (95% CI 0.14 до 0.66), с 5-летней общей выживаемостью 88% против 61% соответственно.

У пациентов с отрицательным статусом HRD не наблюдалось никакой пользы, независимо от клинического риска.

Выводы

Данный анализ подтверждает, что у пациентов с ново диагностированным продвинутым раком яичников с положительным статусом HRD поддерживающая терапия олапарибом в сочетании с бевацизумабом не должна ограничиваться только пациентами с высоким риском прогрессирования заболевания. Результаты 5-летней выживаемости без прогрессирования поддерживают долгосрочную ремиссию и предполагают повышенный потенциал к излечению, особенно у пациентов с низким риском.

Практические рекомендации для клиник и пациентов

На основе данных испытания необходимо:

Определить измеримые результаты обновленной выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости для улучшения клинической практики.
Установить четкие цели для клиник и пациентов, чтобы максимизировать пользу от терапии.
Выбрать подходящие AI-решения для клинических нужд, направленные на улучшение результатов лечения.
Реализовать пошаговый подход, начиная с пилотного проекта и отслеживая результаты с использованием AI-решений.