Сравнение визуальной инспекции с уксусной кислотой с и без иода Люголя для триажирования женщин с положительным результатом на ВПЧ в Эфиопии: рандомизированное контролируемое исследование
Регистрация исследования: NCT05125380
Введение
Большинство женщин с положительным результатом на высокоонкогенные типы вируса папилломы человека (hrHPV) в тестах на рак шейки матки спонтанно выздоравливают. Всемирная организация здравоохранения рекомендует визуальную инспекцию с уксусной кислотой (VIA) в качестве теста для триажа, однако ее точность подвергалась сомнению. Цель этого исследования заключалась в оценке чувствительности и специфичности VIA с и без иода Люголя для выявления цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN2+) у женщин с положительным результатом на hrHPV после самоотбора.
Методы
Это двухрукое рандомизированное контролируемое исследование проводилось в Адаме, Эфиопия. Женщины с положительным результатом на вагинальный hrHPV (Anyplex ΙΙ, Seegene) после самоотбора были рандомизированы на VIA с или без иода и направлены в клинику, управляемую акушерками. Результаты теста триажа классифицировались как положительные, отрицательные, подозрительные на рак или неясные, и проводилось соответствующее лечение. У женщин с положительным результатом на hrHPV были собраны шейки матки для биопсии в качестве золотого стандарта.
Результаты
22.4% (197 из 878) женщин получили положительный результат на hrHPV. Чувствительность и специфичность VIA для выявления CIN2+ составили 25.0% (95% CI 0.6 до 80.0) и 82.7% (95% CI 69.7 до 91.8) соответственно. Для VIA с иодом чувствительность составила 50.0% (95% CI 0.7 до 93.2), а специфичность 86.3% (95% CI 71.4 до 93.0). Разница между двумя методами не была статистически значимой, p=0.5. Вероятность обнаружения CIN2+ была в 5.4 раза выше при положительном результате VIA с иодом по сравнению с отрицательным результатом. Для VIA без иода вероятность обнаружения CIN2+ составила 1.6 по сравнению с отрицательным результатом. Вероятность обнаружения CIN2+ была в 6.4 раза выше у женщин с ВИЧ по сравнению с ВИЧ-отрицательными.
Заключение
Использование VIA с иодом улучшило обнаружение CIN2+ у женщин с положительным результатом на hrHPV, но не было значительно лучше, чем VIA без иода.
Практические решения для здравоохранения
- Определение измеряемых результатов: Оцените эффективность VIA с и без иода для улучшения диагностики CIN2+.
- Установка четких целей: Обеспечить клиники и пациентов ясными целями по улучшению диагностики и лечения.
- Выбор AI инструментов: Подобрать решения на основе ИИ, соответствующие конкретным задачам в клинической практике.
- Пошаговая реализация: Начать с пилотного проекта и отслеживать результаты с помощью ИИ.
Контакт для AI решений в медицинском управлении
Telegram: https://t.me/itinai
X: https://x.com/vlruso
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/itinai/
