Оценка корреляции между шкалами MG Symptoms PRO и существующими результатами для MG в исследовании MycarinG
Цель: Оценить корреляцию между оценками шкалы MG Symptoms Patient-Reported Outcome (MG Symptoms PRO) и подшкалами MG Activities of Daily Living (MG-ADL) и Quantitative MG (QMG) с использованием данных из третьей фазы исследования MycarinG (NCT03971422) у пациентов с генерализованной миастенией.
Фон исследования
Шкала MG Symptoms PRO представляет собой новый инструмент, состоящий из пяти независимых шкал для измерения симптомов миастении: мышечная слабость, физическая усталость, слабость булбарных мышц, слабость глазных мышц и слабость дыхательных мышц.
Методы исследования
В исследовании MycarinG пациенты были случайным образом распределены на три группы: одна группа получала подкожный розаноликсизумаб 7 мг/кг, другая — 10 мг/кг, а третья — плацебо в течение 6 недель. Оценка результатов включала изменения в MG-ADL (основная конечная точка на 43-й день), QMG и три шкалы MG Symptoms PRO. В данном пост-хок анализе использовались базовые оценки MycarinG (до лечения) для оценки корреляции между шкалами MG Symptoms PRO и подшкалами MG-ADL и QMG, используя коэффициент Пирсона для каждой пары оценок.
Результаты
Всего в исследовании MycarinG участвовали 200 пациентов. Коэффициенты корреляции между шкалами MG Symptoms PRO и подшкалами MG-ADL были сильными между слабостью глазных мышц и глазной подшкалой (0.78) и слабостью булбарных мышц и булбарной подшкалой (0.72). Корреляции были умеренными между слабостью дыхательных мышц и респираторной подшкалой (0.58), физической усталостью и подшкалой слабости конечностей (0.60), а также между мышечной слабостью и булбарной подшкалой (0.52). Корреляции между шкалами MG Symptoms PRO и подшкалами QMG были в основном слабыми, с одной умеренной корреляцией между слабостью булбарных мышц и булбарной подшкалой (0.50).
Заключение
Как и ожидалось, пять шкал MG Symptoms PRO, которые включают дополнительные концепции, такие как физическая усталость, имели более сильные корреляции с сопоставимыми концепциями в MG-ADL и более слабые корреляции с QMG, что, вероятно, связано с различиями в данных, сообщаемых пациентами и клиницистами. Шкала MG Symptoms PRO может дополнить существующие меры оценки, специфичные для миастении, обеспечивая более детальную оценку широкого спектра симптомов заболевания.
Регистрация исследования
Исследование зарегистрировано под номером NCT03971422.
Практические рекомендации для клиник и пациентов
На основе данных исследования можно выделить следующие возможности:
- Определение измеримых результатов корреляции между шкалами MG Symptoms PRO и существующими результатами для MG.
- Установка четких целей для клиник и пациентов.
- Выбор инструментов ИИ, соответствующих клиническим потребностям.
- Постепенная реализация и расширение, начиная с пилотного проекта и отслеживания результатов.
Для получения информации о решениях на основе ИИ в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
