Клиническое испытание: Подкожный ритуксимаб с химиотерапией CHOP для лечения диффузной крупноклеточной В-лимфомы в Уганде

Itinai.com an advertising light picture for medical analysis 5c395afe 218e 4906 a405 4791096c0e54 3

Введение

Исследования показывают, что пациенты с диффузной крупноклеточной лимфомой В-клеток (DLBCL), проходящие лечение в странах с низкими ресурсами, имеют худшие результаты по сравнению с пациентами в странах с высокими ресурсами. Комбинированная терапия, включающая ритуксимаб, улучшает общую выживаемость. Однако ограниченная доступность инфузионных центров затрудняет применение ритуксимаба в таких странах. Подкожный ритуксимаб (sqR) является потенциальным решением, но его безопасность и эффективность не были проверены в странах с низким уровнем дохода.

Цель исследования

Целью данного исследования было оценить безопасность и эффективность подкожного ритуксимаба, сочетанного с химиотерапией CHOP, у пациентов с DLBCL в Уганде.

Методы

Это открытое исследование фазы I зарегистрировало 18 пациентов старше 18 лет с ново диагностированным DLBCL. Первый cohort (n = 6) получал внутривенный ритуксимаб вместе с CHOP, после чего получал sqR для последующих циклов. Второй cohort (n = 12) получал sqR вместе с CHOP на всех этапах. Оценивались безопасность и переносимость, а также вторичные исходы, такие как уровень ответа и завершение лечения.

Результаты

С 25 октября 2019 года по 7 октября 2022 года в исследование были включены 18 пациентов, средний возраст составил 36,5 лет. Из них 10 были мужчинами, а 10 пациентов имели заболевание на поздних стадиях. Наиболее распространенной гематологической токсичностью была нейтропения (n = 9, 50%). Пятнадцать из 18 участников завершили лечение; 14 пациентов (93,3%) достигли полного ответа, один пациент (6,7%) — частичного ответа. Общая выживаемость (OS) и выживаемость без прогрессирования (PFS) на 12 месяцев составили 83% и 67% соответственно; на 24 месяца — 66% и 67% соответственно.

Заключение

Исследование показало, что sqR в сочетании с CHOP было безопасным, хорошо переносилось и было эффективно у пациентов в Уганде. Высокие показатели OS почти в два раза превышают показатели исторических контрольных групп и сопоставимы с результатами в ресурсно-обеспеченных условиях. Данное исследование продемонстрировало целесообразность, безопасность и эффективность sqR-CHOP, увеличив исследовательскую инфраструктуру в Уганде и улучшив медицинскую помощь в других странах с ограниченными ресурсами.

Регистрационная информация

PMID: 40184567 | DOI: 10.1200/GO-24-00489

Практические решения для здравоохранения

На основе полученных данных можно выделить возможности для улучшения лечения пациентов с DLBCL:

Определение измеряемых результатов лечения, таких как уровень ответа и выживаемость.
Установление четких целей для клиник и пациентов.
Выбор инструментов ИИ, соответствующих конкретным потребностям клиники.
Реализация поэтапных проектов, отслеживание результатов с помощью ИИ и анализ реального воздействия.