Пациентские результаты исследования TALAPRO-2
Введение
Исследование TALAPRO-2, проведенное в 223 медицинских учреждениях по всему миру, оценивало эффективность комбинации талазопариба и энзалутамида у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, у которых были выявлены мутации в генах, ответственных за репарацию ДНК. Основная цель заключалась в улучшении радиографической безрецидивной выживаемости по сравнению с плацебо в сочетании с энзалутамидом.
Методы
В исследовании приняли участие мужчины старше 18 лет, получающие гормональную терапию. Пациенты были случайным образом распределены на две группы: одна получала талазопариб, а другая — плацебо, обе в сочетании с энзалутамидом. Основные результаты включали оценку радиографической безрецидивной выживаемости и данные о состоянии здоровья, собранные от самих пациентов.
Выводы
Из 399 участников, 197 получали комбинацию талазопариба и энзалутамида, и у них наблюдалось значительное увеличение времени до ухудшения качества жизни по сравнению с группой плацебо. Среднее время до ухудшения глобального здоровья составило 27.1 месяца для группы талазопариба против 19.3 месяца для плацебо. Аналогичные результаты были получены для симптомов мочевыводящих путей.
Интерпретация результатов
Данные показывают, что использование талазопариба в сочетании с энзалутамидом может помочь отсрочить ухудшение качества жизни у пациентов с HRR-дефицитным метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты. Эти результаты могут способствовать принятию клинических решений и выбору оптимальной терапии для таких пациентов.
Финансирование
Исследование финансировалось компанией Pfizer.
Регистрация исследования
Данное исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT03395197 и продолжает свое существование.