Исследование лечения неоперабельных сосудистых аномалий с помощью сиролимуса
Регистрация клинического испытания: Pediatr Int. 2025 Jan-Dec;67(1):e70002. doi: 10.1111/ped.70002.
Введение
Неоперабельные сосудистые аномалии (СА), включая сосудистые опухоли и венозные, лимфатические и смешанные мальформации, часто сопровождаются тяжелыми симптомами и имеют плохой прогноз. Это подчеркивает необходимость разработки новых методов лечения. В данном исследовании мы провели проспективное клиническое испытание сиролимуса (в таблетках и гранулах) для лечения СА.
Методы
В этом открытом, одноруком, многоцентровом исследовании, проведенном в четырех японских учреждениях, пациенты с СА ежедневно получали пероральный сиролимус, нацеливаясь на поддержание концентрации в крови от 5 до 15 нг/мл. Мы оценивали показатели ответа (радиологические изменения объема поражений), состояние кожи, функциональное состояние, дыхательную функцию, висцеральные симптомы (кровотечения, боль), лабораторные данные, качество жизни и безопасность на 12, 24 и 52 неделях.
Результаты
Тринадцать пациентов с СА были лечены сиролимусом. Семь пациентов (53,8%; 95% доверительный интервал: 25,1%-80,8%) показали частичный радиологический ответ на 24-й неделе, полных ответов не было, а 61,5% имели частичный ответ на 12-й неделе, с небольшими изменениями у пациентов с стабильным состоянием впоследствии. Были отмечены улучшения в состоянии кожных поражений, коагуляции крови и повседневной активности. Частыми побочными эффектами были стоматит, дерматит, диарея и лихорадка.
Заключение
Сиролимус может уменьшить объем ткани СА и потенциально улучшить симптомы и повседневную активность у пациентов с СА.
Возможности на основе данных испытания
На основе результатов исследования сиролимуса для лечения неоперабельных сосудистых аномалий (SIVA) можно выделить следующие возможности:
- Определение измеримых исходов лечения, таких как изменения объема поражений и улучшение качества жизни.
- Установка четких целей для клиник и пациентов, направленных на улучшение состояния здоровья.
- Выбор AI-решений, соответствующих клиническим потребностям, для оптимизации процесса лечения.
- Постепенная реализация и расширение проекта, отслеживание результатов с помощью AI-решений и реального воздействия.
Контакты для AI-решений в медицинском управлении
Для получения дополнительной информации и консультаций по AI-решениям в медицинском управлении, пожалуйста, свяжитесь с нами:
- Telegram: https://t.me/itinai
- X: https://x.com/vlruso
- Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
