Исследование адъювантной химиотерапии при метастазах рака толстой кишки в легкие
Фон: Значение адъювантной химиотерапии после метастазэктомии легких при колоректальном раке остается неясным. Это исследование фазы 2 оценивало адъювантную химиотерапию с использованием модифицированного 5-фторурацила/леуковорина и оксалиплатина (mFOLFOX6) после метастазэктомии легких.
Методы
Критерии включения: колоректальный аденокарцином, первая курируемая резекция ≤4 легочных метастазов и отсутствие предыдущей химиотерапии. Лечение состояло из 12 циклов mFOLFOX6. Основной конечный показатель — пятилетняя общая выживаемость (OS), с ожиданием 50% (порог, 35%) и запланированным размером выборки 100 (90% мощность; ошибка альфа, 5%).
Результаты
Пятьдесят два пациента были зарегистрированы с июля 2011 года по июль 2014 года; набор пациентов был закрыт досрочно из-за медленного набора. Исключая четырех неподходящих пациентов, характеристики 48 пациентов в наборе для анализа эффективности: медианный возраст 62 года (диапазон 43-75 лет), статус по шкале Eastern Cooperative Oncology Group 0 у 45 пациентов, предыдущая резекция экстраторакальных метастазов у четырех пациентов и уровень карциноэмбрионального антигена в пределах нормы у 43 пациентов. Статус легочных метастазов был единичным у 34 пациентов, односторонним у 40 пациентов и метахронным у 41 пациента; интервал свободного от болезни между резекцией первичной опухоли и диагнозом легочных метастазов составил <2 года у 33 пациентов. Пятилетняя общая выживаемость составила 85.2% (95% доверительный интервал [CI], 71.4%-92.6%), а пятилетняя выживаемость без болезни составила 60.2% (95% CI, 44.9%-72.4%). Сорок один из 52 пациентов (78.8%) в наборе для анализа безопасности завершили 12 циклов mFOLFOX6. Нежелательные явления степени ≥3 включали нейтропению (50.0%), усталость (7.7%), периферическую сенсорную невропатию (7.7%) и другие (<5%).
Заключение
Адъювантная химиотерапия с mFOLFOX6 является осуществимой и может быть эффективной после метастазэктомии легких при колоректальном раке.
Регистрация исследования: WJOG5810G | PMID: 40130723 | DOI: 10.1002/cncr.35807
Практические рекомендации для клиник и пациентов
На основе данных исследования можно выделить несколько направлений для улучшения клинической практики:
- Определение измеримых результатов, таких как общая выживаемость и выживаемость без болезни, для оценки эффективности лечения.
- Установка четких целей для клиник и пациентов, чтобы улучшить результаты лечения.
- Выбор инструментов ИИ, соответствующих клиническим потребностям, для повышения эффективности лечения.
- Постепенная реализация и расширение пилотных проектов с использованием решений ИИ, основываясь на результатах исследования.
Для получения информации о решениях ИИ в медицинском управлении свяжитесь с нами:
