«`html
Введение
Первичные головные боли представляют собой значительную проблему для детей и подростков, что подчеркивает необходимость эффективных нефармакологических вмешательств. Трансакустическая стимуляция блуждающего нерва (taVNS) является неинвазивным методом, который продемонстрировал эффективность у взрослых с первичными головными болями и показал безопасность у подростков с психическими расстройствами. Однако его эффективность в управлении острыми эпизодами головной боли и предотвращении рецидивов в педиатрической популяции остается недостаточно изученной.
Цели исследования
Цель данного исследования — оценить немедленные анальгезирующие эффекты taVNS во время острых эпизодов головной боли и его профилактическую эффективность в течение 4-недельного периода. Кроме того, мы будем исследовать потенциальные биомаркеры, связанные с первичными головными болями, и прояснять основные механизмы действия taVNS с помощью электромиографии (ЭМГ) и электрокардиографии (ЭКГ).
Методы и анализ
Исследование будет проводиться в формате двойного слепого, рандомизированного клинического испытания с участием 288 детей и подростков, диагностированных с первичными головными болями. Исследование будет состоять из двух подсостояний: исследование острого периода (AP) и исследование профилактического периода (PP). Участники будут случайным образом распределены для получения либо taVNS, либо плацебо. Основным исходом для исследования AP будет снижение интенсивности боли через 2 часа после лечения, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы, в то время как исследование PP оценит изменение количества дней с головной болью в течение периода лечения. Вторичными исходами будут параметры ЭМГ и ЭКГ.
Этика и распространение
Исследование будет соответствовать принципам, изложенным в Декларации Хельсинки, и получило этическое одобрение от Комитета медицинской этики больницы Нанфан (NFEC-2024-057) 2 января 2024 года. Информированное согласие будет получено от всех участников или их опекунов. Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах и представлены на соответствующих научных конференциях.
Регистрация испытания
Номер регистрации испытания: NCT06277063.
Измеримые результаты
Клиники и пациенты должны установить четкие цели, такие как снижение интенсивности головной боли и уменьшение количества дней с головной болью. Эти результаты могут быть использованы для оценки эффективности taVNS и улучшения качества жизни пациентов.
Выбор и внедрение AI решений
Выбор AI решений, соответствующих клиническим потребностям, может помочь в управлении данными и анализе результатов. Начните с пилотного проекта, отслеживайте результаты с помощью AI решений и оцените реальное влияние на пациентов.
Контактная информация
Для получения информации о решениях AI в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
- Telegram: https://t.me/itinai
- X: https://x.com/vlruso
- Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
«`
