Введение
Традиционные антидепрессанты часто имеют ограниченную эффективность у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Агомелатин, обладая другим механизмом действия, может оказать дополнительный эффект при использовании с традиционными антидепрессантами. Это исследование направлено на изучение эффекта агомелатина в сравнении с плацебо у пациентов с БДР, которые не ответили на селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН).
Методы исследования
Исследование проводилось в течение 8 недель и было многоцентровым, двойным слепым, рандомизированным и контролируемым плацебо. Участники с диагнозом БДР, которые не продемонстрировали адекватный ответ на СИОЗС или СИОЗСН в течение как минимум 2 недель, были случайным образом распределены на группы, получающие агомелатин или плацебо в сочетании с СИОЗС или СИОЗСН. Для оценки тяжести депрессии использовалась 17-пунктная шкала депрессии Гамильтона (HAMD-17).
Результаты
В исследование были включены 123 участника, из которых 60 получили агомелатин, а 63 — плацебо. Разница в снижении баллов HAMD-17 между группами не была значительной (разница = —0.12, 95% CI = —3.94 до 3.70, P = 0.90). Также не было обнаружено значительных различий между группами по вторичным исходам, включая ремиссию и побочные эффекты.
Выводы
Данное исследование не выявило значительных результатов в пользу эффекта агомелатина как дополнения к лечению БДР. Однако агомелатин хорошо переносился и продемонстрировал благоприятный профиль безопасности при использовании в сочетании с СИОЗС и СИОЗСН.
Практические рекомендации
На основе данных исследования можно выделить несколько возможностей для клиник и пациентов:
- Определение измеримых исходов для оценки эффективности агомелатина как дополнительной терапии.
- Установка четких целей для клиник и пациентов, направленных на улучшение качества жизни.
- Выбор AI-решений, соответствующих клиническим потребностям, для мониторинга и анализа данных.
- Постепенная реализация проектов с отслеживанием результатов и влияния на реальную практику.
Контактная информация
Для получения информации о решениях на основе ИИ в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
- Telegram: https://t.me/itinai
- X: https://x.com/vlruso
- Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
