«`html
Эффективность и механизм использования акапунктурных катгутных имплантов для лечения хронической спонтанной крапивницы: Протокол рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования
Задача
Это исследование направлено на получение окончательных доказательств эффективности применения акапунктурных катгутных имплантов (АКИ) для лечения хронической спонтанной крапивницы (ХСК) и изучение механизма их действия.
Методы
Будет проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с 108 участниками. Группа лечения получит АКИ, а контрольная группа — имитацию АКИ. Обе группы будут проходить акупунктуру, но только группа лечения получит катгутные швы. Лечение будет проводиться дважды в неделю в течение 8 недель, с предварительным периодом 1 недели и последующим 16-недельным наблюдением. Функциональное магнитно-резонансное изображение будет выполнено на подгруппе участников. Основным результатом будет оценка активности крапивницы за 7 дней (UAS7).
Результаты
Набор участников начался 1 марта 2023 года и планируется завершить к 1 марта 2025 года. Результаты планируется опубликовать зимой 2025 года. На 1 ноября 2023 года в исследовании участвует 25 участников с ХСК.
Заключение
Целью этого исследования является получение окончательных доказательств эффективности применения АКИ для лечения ХСК и изучения механизма их действия. Исследование предполагает, что участники, получающие активную терапию, продемонстрируют большее улучшение по сравнению с теми, кто получает имитацию лечения.
Регистрация исследования
Китайский реестр клинических исследований ChiCTR2200066274
«`
