Введение
Синдром раздраженного кишечника (СРК) является одним из самых распространенных хронических расстройств взаимодействия кишечника и головного мозга. На данный момент эффективного лечения для СРК не существует. Одними из факторов, способствующих увеличению восприятия абдоминальной боли и повышенной чувствительности нервной системы у пациентов, являются низкоуровневое воспаление и окислительный стресс. Спирулина платенсис является богатым источником необходимых питательных веществ, включая аминокислоты, витамины, минералы, фитохимические вещества, незаменимые жирные кислоты и клетчатку. Исследования показывают, что спирулина обладает рядом терапевтических свойств, таких как антиоксидантное, противовоспалительное и антидепрессивное действие, что может быть полезным для уменьшения осложнений СРК. Целью данного рандомизированного контролируемого клинического испытания (РКИ) является оценка эффективности добавок спирулины при СРК.
Методы и анализ
Данное исследование представляет собой 12-недельное, параллельное, двойное слепое, рандомизированное контролируемое испытание. Шестьдесят взрослых людей с диагнозом СРК по критериям Рима IV будут случайным образом распределены на две группы: одна группа будет получать капсулы спирулины (500 мг) два раза в день, а другая — плацебо. Основными исходами этого РКИ являются изменения качества жизни при СРК, выраженности симптомов СРК и проницаемости кишечника с начала до 12-й недели вмешательства. Вторичными исходами являются изменения в общей антиоксидантной способности сыворотки и уровне малонового альдегида с начала до конца вмешательства. Если результаты РКИ покажут значительные изменения в проницаемости кишечника, антиоксидантном статусе и снижении симптомов СРК, это может поддержать использование спирулины в управлении СРК и потенциально снизить затраты на здравоохранение.
Этика и распространение
Протокол исследования был одобрен Медицинским этическим комитетом Исфаханского университета медицинских наук, Исфахан, Иран (ID: IR.MUI.REC.1401.370). Результаты будут представлены в последующих публикациях.
Регистрационная информация испытания
Номер регистрации РКИ: IRCT20140208016529N8; Иранский реестр клинических испытаний; зарегистрировано 25 апреля 2023 года.
Заключение
Данное исследование открывает новые возможности для применения спирулины в клинической практике при синдроме раздраженного кишечника. Результаты испытания могут стать основой для разработки практических рекомендаций по улучшению качества жизни пациентов и снижению симптомов СРК.
Для получения дополнительной информации о решениях на основе ИИ в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
