Исследование REPOSE: Эффективность Суворексанта в Устранении Постоперационного Делирия у Пожилых Пациентов
Введение: Постоперационное делирий возникает у до 40% пожилых пациентов после хирургических вмешательств. Это состояние связано с увеличением продолжительности госпитализации, долгосрочным когнитивным нарушением и повышенной смертностью в течение года после операции. Нарушения сна после операции могут увеличить риск делирия. Однако исследование фармакотерапий для улучшения постоперационного сна и предотвращения делирия остается ограниченным. Суворексант, селективный антагонист рецепторов орексина 1 и 2, одобрен FDA для лечения бессонницы и может улучшить постоперационный сон и снизить уровень делирия. Необходимы рандомизированные контролируемые испытания (RCT) для оценки эффективности суворексанта в постоперационный период.
Методы и Анализ:
Исследование REPOSE (сокращение делирия путем улучшения постоперационного сна с помощью суворексанта) является однопунктовым, рандомизированным, двойным слепым RCT, целью которого является оценка эффективности суворексанта в увеличении общего времени сна (TST) и снижении тяжести делирия у пожилых пациентов, проходящих нехирургическую операцию.
В исследование будут включены 130 пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые будут проходить нехирургическую операцию с запланированным послеоперационным пребыванием в стационаре. Участники будут рандомизированы для получения 20 мг перорального суворексанта или плацебо каждую ночь в первые три послеоперационные ночи. Основной конечный показатель — TST в первую послеоперационную ночь, который будет измеряться с помощью электроэнцефалографической повязки. Вторичный конечный показатель — максимальная тяжесть послеоперационного делирия, измеряемая с использованием трехминутного диагностического интервью для оценки тяжести делирия. Данные первичного конечного показателя будут проанализированы с использованием t-теста для двух выборок.
Этика и Распространение:
Этическое одобрение было получено от Институтского наблюдательного совета Дьюка (протокол #00111869). Результаты исследования REPOSE будут опубликованы в рецензируемом журнале и представлены на научных конференциях. Данные испытания будут размещены на ClinicalTrials.gov.
Регистрационный Номер Испытания:
NCT05733286
Выводы и Практические Решения:
Исследование REPOSE предоставляет важные данные о потенциале суворексанта в улучшении сна и снижении делирия у пожилых пациентов. Это может привести к сокращению времени госпитализации и улучшению качества жизни пациентов. Клиники могут использовать данные исследования для внедрения суворексанта как части протокола послеоперационного ухода.
Для получения дополнительной информации об AI решениях в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
