Исследование влияния приостановки терапии BTKi на иммунный ответ при вакцинации от COVID-19 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Введение
Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) является наиболее распространенной формой лейкоза и связан с выраженной иммунной недостаточностью. Ингибиторы тирозинкиназы Брутона (BTKi) значительно изменили подход к лечению ХЛЛ, однако они могут снижать иммунный ответ на вакцинацию. В данном исследовании мы оценили, улучшает ли трехнедельная пауза в приеме BTKi иммунный ответ на бустерную вакцинацию против SARS-CoV-2, сохраняя при этом контроль над заболеванием.
Методы исследования
Мы провели открытое, двухгрупповое, параллельное, рандомизированное исследование в 11 госпиталях Великобритании. Участниками стали пациенты старше 18 лет с диагнозом ХЛЛ, проходящие терапию BTKi не менее 12 месяцев. Участники были случайным образом распределены на две группы: одна группа приостанавливала прием BTKi на 3 недели перед вакцинацией, в то время как другая продолжала лечение. Вакцинация проводилась согласно национальной программе, и основной исходный показатель — уровень антител через 3 недели после вакцинации.
Результаты
С 10 октября 2022 года по 8 июня 2023 года 99 участников были рандомизированы на группы: 50 человек приостановили терапию, 49 — продолжили. Через 3 недели после вакцинации уровень антител в группе, продолжающей терапию, составил 218,8 U/mL, в группе с паузой — 153,4 U/mL. Результаты показали, что приостановка терапии BTKi не привела к значительному улучшению иммунного ответа.
Выводы
Хотя исследование было немного недообъемным, результаты показывают, что приостановка терапии BTKi во время вакцинации не является полезной для повышения иммунитета и не должна рекомендоваться в клинической практике.
Финансирование
Исследование финансировалось Национальным институтом здоровья и медицинского обслуживания.
Регистрация исследования
Данное исследование зарегистрировано под номером ISRCTN 14197181 и завершено.
Практические рекомендации
На основе полученных данных клиники могут установить четкие цели для пациентов с ХЛЛ, которые проходят вакцинацию. Необходимо рассмотреть возможность внедрения AI-решений для мониторинга и анализа пациентов, что позволит улучшить качество медицинского обслуживания.
Контакт для получения AI решений в медицинском управлении
Telegram: https://t.me/itinai | X: https://x.com/vlruso | Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
