Эффективность алгоритма, основанного на прокальцитонине, для определения продолжительности антибиотикотерапии у детей с подтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекцией
Фон: Прокальцитонин является биомаркером, специфичным для бактериальных инфекций, и реагирует быстрее, чем другие часто используемые биомаркеры, такие как С-реактивный белок. Однако он не используется в Национальной службе здравоохранения.
Цель: Определить, может ли использование алгоритма, основанного на прокальцитонине, безопасно сократить продолжительность антибиотикотерапии по сравнению со стандартным лечением у госпитализированных детей с подозрением на инфекцию или с подтвержденной инфекцией.
Дизайн исследования
Это прагматичное, многоцентровое, открытое, параллельное, рандомизированное контролируемое исследование с внутренней пилотной фазой, качественным исследованием и экономическими оценками.
Условия проведения
Исследование проводилось на педиатрических отделениях и в отделениях интенсивной терапии в детских больницах (6) и районных больницах (9) в Великобритании.
Участники
Дети в возрасте от 72 часов до 18 лет, госпитализированные для лечения с помощью внутривенных антибиотиков по поводу подозреваемой или подтвержденной бактериальной инфекции.
Интервенции
Алгоритм, основанный на прокальцитонине, по сравнению с обычным стандартом лечения.
Основные результаты
Копримарные исходы включали продолжительность использования внутривенных антибиотиков и составной показатель безопасности. В период с 11 июня 2018 года по 12 октября 2022 года было набрано 1949 детей: 977 в группу прокальцитонина и 972 в группу стандартного лечения. Продолжительность внутривенной антибиотикотерапии не отличалась существенно между группами (медиана 96,0 часов против 99,7 часов). Алгоритм, основанный на прокальцитонине, оказался не хуже стандартного лечения. Однако вмешательство не было экономически эффективным, так как оно было более дорогостоящим без значительного улучшения продолжительности антибиотикотерапии.
Ограничения
На ведущих площадках уже были внедрены надежные программы антимикробного контроля, и соблюдение алгоритма было низким. Врачи могут быть не готовы следовать алгоритмам, основанным на биомаркерах, из-за недостатка опыта в интерпретации результатов тестов.
Заключения
У детей, госпитализированных с подтвержденной или подозреваемой бактериальной инфекцией, добавление алгоритма, основанного на прокальцитонине, к стандартному лечению не снижает продолжительность внутривенной антибиотикотерапии и не является экономически эффективным. В условиях надежных программ антимикробного контроля алгоритм, основанный на прокальцитонине, может не предоставить значительной добавленной ценности.
Будущие исследования
Будущие испытания должны включать рамки реализации для повышения соблюдения вмешательства и повторные циклы обучения для облегчения внедрения алгоритмов, основанных на биомаркерах, в рутинную клиническую практику.
Регистрация испытания
Это испытание зарегистрировано под номером ISRCTN11369832.
Финансирование
Данное исследование финансировалось Программой оценки технологий в области здравоохранения Национального института здоровья и медицинских исследований (NIHR) (номер награды NIHR: 15/188/42) и опубликовано в полном объеме в журнале Health Technology Assessment; том 29, номер 16.
