Эффективность низкодозового флуконазола для профилактики инвазивных инфекций Кандида у пациентов с острым лейкозом: двойное слепое рандомизированное клиническое испытание

Itinai.com light and shadow chase in a bright clinical trial 94e57646 2deb 4898 b35d 841dc91eb7a5 3

Эффективность низкодозированного флуконазола для первичной профилактики инвазивных кандидозных инфекций у пациентов с острым лейкозом

Инвазивные грибковые инфекции (ИГИ), особенно кандидозные инфекции, представляют собой значительную причину заболеваемости и смертности у пациентов с острым лейкозом. Хотя флуконазол широко используется для профилактики, оптимальная схема дозирования остается неопределенной. Данное исследование направлено на оценку эффективности низкодозированного флуконазола для первичной профилактики инвазивных кандидозных инфекций у пациентов с острым лейкозом, получающих интенсивную химиотерапию.

Методы

В исследовании была проведена двойная слепая рандомизированная клиническая проба с участием пациентов, диагностированных с острым лейкозом. Пациенты были разделены на две группы: одна группа получала низкодозированный флуконазол (150 мг/день), а другая — стандартный высокодозированный флуконазол (400 мг/день) для первичной профилактики инвазивных кандидозных инфекций во время интенсивной химиотерапии. Основными исходами были эффективность противогрибковой профилактики и профиль безопасности.

Результаты

Всего было зарегистрировано 120 пациентов (по 60 в каждой группе). Общая заболеваемость кандидозными инфекциями была схожа между группами (p = 0.615). Колонизация Candida была выше в группе низкодозированного флуконазола в течение первой недели, особенно с не-альбиканс Candida в ротовой полости и подмышечных областях (p < 0.001). Однако к третьей неделе обе группы показали значительное снижение колонизации, причем снижение в ротовой полости было статистически значимым (p = 0.03). Аспергиллез наблюдался у 38.3% пациентов, без значительных различий между группами (p > 0.99). Нежелательные события были схожи в обеих группах (p > 0.05).

Заключение

Низкодозированный флуконазол является эффективной альтернативой высокодозированным схемам для предотвращения кандидозных инфекций у пациентов с острым лейкозом, с аналогичной эффективностью и безопасностью. Увеличивающаяся угроза аспергиллеза подчеркивает необходимость целевой профилактики. Необходимы дальнейшие исследования для уточнения стратегий для пациентов с высоким риском.