Эффективность мелатонина для предотвращения делирия у госпитализированных пациентов старше 65 лет: протокол клинического испытания

Itinai.com stem cells therapy chaos 50 stylize 500 weir ebdc9192 9a23 4da2 aa35 12e91fb2f4b3 2

«`html

Введение

Делирий — это распространенное нейропсихиатрическое состояние у госпитализированных пожилых людей, которое связано с повышенной смертностью, более длительным пребыванием в больнице и когнитивным ухудшением. Потенциал мелатонина в предотвращении делирия за счет улучшения сна и регуляции циркадных ритмов выглядит многообещающе, хотя существующие данные противоречивы. Это исследование направлено на оценку эффективности мелатонина в предотвращении делирия у пациентов старше 65 лет, находящихся на лечении в больнице.

Методы и анализ

Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование будет включать 240 пациентов старше 65 лет, госпитализированных в общие медицинские отделения больницы Султана Кабуса, начиная с сентября 2024 года. Участники будут случайным образом распределены для получения либо 5 мг, либо 8 мг мелатонина, либо плацебо каждую ночь в течение до 5 дней. Основной результат — это частота делирия, оцениваемая с использованием 3-минутного метода диагностики путаницы в течение первых 5 дней. Вторичные результаты включают продолжительность делирия, паттерны сна и другие клинические показатели, такие как продолжительность пребывания в больнице и повторная госпитализация в течение 28 дней.

Этика и распространение

Протокол исследования получил этическое одобрение Комитета по медицинским исследованиям при университете Султана Кабуса (REF. NO. SQU-EC/0242024, MREC #3240). Все участники или их законные представители предоставят информированное согласие перед включением в исследование. Результаты будут распространены через рецензируемые публикации и конференции, что будет способствовать глобальной базе доказательств по стратегиям предотвращения делирия у госпитализированных пожилых людей.

Регистрация испытания

Номер регистрации клинического испытания: ClinicalTrials.gov под идентификатором NCT06509191.

Анализ данных и результаты

Исследуйте влияние мелатонина по сравнению с плацебо для предотвращения делирия среди пациентов, находящихся на медицинском лечении: протокол исследования для одноцентрового, двойного слепого, рандомизированного контролируемого испытания (проект RESTORE). Определите возможности на основе данных испытания.

Определение измеримых результатов

Установите четкие цели для клиник и пациентов.

Выбор инструментов ИИ, соответствующих клиническим потребностям

Выберите решения ИИ, адаптированные для конкретных задач.

Постепенная реализация и расширение

Начните с пилотного проекта, отслеживайте результаты с помощью решений ИИ, используя результаты исследования о влиянии мелатонина по сравнению с плацебо для предотвращения делирия и реального воздействия.