Эффективность и безопасность фSCIG 10% у детей с первичными иммунодефицитами

Itinai.com stem cells therapy chaos 50 stylize 500 weir ebdc9192 9a23 4da2 aa35 12e91fb2f4b3 1

Эффективность и безопасность подкожного иммуноглобулина с помощью гиалуронидазы у детей с первичными иммунодефицитами

В недавнем исследовании, опубликованном в Journal of Clinical Immunology, была оценена эффективность, безопасность и переносимость подкожного иммуноглобулина (fSCIG) 10% у детей с первичными иммунодефицитами (ПИД). Исследование проводилось в 17 центрах США и зарегистрировано под номером NCT03277313.

Цель исследования

Целью данного клинического испытания было изучение эффективности и безопасности fSCIG 10% у детей в возрасте от 2 до 16 лет с ПИД, которые ранее получали иммуноглобулин G (IgG) в течение не менее трех месяцев.

Методы

Участники исследования получали fSCIG 10% с постепенным увеличением дозы в течение 6 недель, а затем каждые 3-4 недели на протяжении до 3 лет. Основным показателем эффективности было количество острых серьезных бактериальных инфекций (ОСБИ).

Результаты

В исследовании участвовали 44 ребенка, из которых 34 завершили исследование. У одного участника была зарегистрирована одна ОСБИ (бактериальная пневмония). Средняя частота ОСБИ составила 0.04 случая на участника в год, что значительно ниже установленного порога в 1.0 (p < 0.001). Уровни IgG оставались стабильными на протяжении всего исследования, а большинство побочных эффектов были легкими или умеренными.

Заключение

fSCIG 10% эффективно предотвращает ОСБИ у детей с ПИД и имеет благоприятный профиль безопасности, что подтверждается предыдущими клиническими исследованиями.

Практические рекомендации для медицинских учреждений

На основе полученных данных, клиники могут установить четкие цели по снижению частоты инфекций у пациентов с ПИД, а также внедрить решения на основе ИИ для мониторинга эффективности и безопасности лечения.