Эффективность и безопасность Cinnatropin®: результаты клинического исследования
Терапия гормоном роста доказала свою эффективность в лечении различных нарушений роста. В данном постмаркетинговом исследовании оценивалась эффективность и безопасность Cinnatropin®, биосимилярного препарата гормона роста. Данные были получены из Регистра орхидейной жизни, который собирает долгосрочные данные об эффективности и безопасности пациентов, получающих Cinnatropin®.
Обзор исследования
Всего в исследование были вовлечены 20,465 пациентов, в том числе 405 участников в продольном анализе. Наиболее распространённым диагнозом была недостаточность гормона роста.
По итогам 12 месяцев средний индекс стандартного отклонения роста (HSDS) изменился с —1.71 (1.31) до —1.32 (1.26) в популяции кросс-секционного анализа и с —1.84 (1.18) до —1.49 (1.13) в продольной популяции.
Анализ результатов
Исходный возраст участников показал обратную корреляцию с изменениями HSDS, что свидетельствует о том, что у более возрастных пациентов был меньший рост. Более 80% пациентов до полового созревания достигли целевой скорости роста после 1 года лечения. Большинство нежелательных событий были классифицированы как несерйозные и оценены как первого класса тяжести (лёгкие). Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными событиями были реакции на месте инъекции и головная боль.
Заключение
Исследование показывает, что лечение Cinnatropin® приводит к улучшению роста на протяжении 1 года с приемлемым уровнем безопасности.
Практические решения для медицинских учреждений
Определение измеримых результатов
На основе данных исследования необходимо установить четкие цели для клиник и пациентов, чтобы повысить качество терапии и мониторинга.
Выбор и внедрение инструментов ИИ
Необходимо подобрать решения ИИ, адаптированные для конкретных задач, связанных с безопасностью и эффективностью Cinnatropin® в детской эндокринологии.
Пошаговая реализация и расширение
Рекомендуется начать с пилотного проекта, отслеживать результаты с помощью ИИ-решений и оценивать реальное влияние на пациентов.
Контакты для получения информации о медицинском управлении с использованием ИИ
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/