Itinai.com light and shadow chase in a bright biomedical labo 9b6d7454 89c1 4ce9 93ba c9e7d0089abb 1

Улучшение качества жизни пациентов с наследственным ангиоотёком при применении гарадацимаба без атак

Itinai.com light and shadow chase in a bright biomedical labo 9b6d7454 89c1 4ce9 93ba c9e7d0089abb 1

Улучшение качества жизни пациентов с наследственным ангиоэдемой при применении гарадацимаба

Аннотация: Наследственный ангиоэдема (HAE) значительно ухудшает качество жизни пациентов. Полный контроль заболевания и нормализация жизни являются ключевыми целями лечения. В предыдущих исследованиях гарадацимаб предотвращал атаки HAE с хорошим профилем безопасности и улучшением качества жизни.

Цель исследования

Оценить качество жизни пациентов с HAE, получающих гарадацимаб, с учетом статуса свободных от атак.

Методы

В ключевом исследовании фазы III (NCT04656418) 39 пациентов получали гарадацимаб 200 мг подкожно раз в месяц, а 25 пациентов получали плацебо. В открытом расширении фазы III (OLE) 90 пациентов, не получавших гарадацимаб ранее, и 71 пациент, который ранее проходил лечение гарадацимабом, также получали гарадацимаб (NCT04739059). Пациенты старше 18 лет заполнили анкету по качеству жизни при ангиоэдеме (AE-QoL). Результаты оценивались с учетом статуса свободных от атак.

Результаты

В ключевом исследовании фазы III и OLE 62% и 60% пациентов соответственно были свободны от атак. В первом исследовании средний общий балл AE-QoL улучшился с 38.8 (день 1) до 6.6 (месяц 6) для свободных от атак пациентов (n = 19) и до 18.4 для пациентов с одной или несколькими атаками (n = 14). Для группы, не получавшей гарадацимаб, средний балл AE-QoL снизился с 46.2 (день 1) до 8.6 (месяц 12) для свободных от атак пациентов (n = 34) и с 54.5 до 23.5 для пациентов с одной или несколькими атаками (n = 30). Улучшения AE-QoL сохранялись для группы, ранее получавшей гарадацимаб, независимо от статуса свободных от атак.

Заключение

Гарадацимаб ассоциировался с улучшением качества жизни в сравнении с плацебо во всех группах. После применения гарадацимаба в предыдущих исследованиях улучшения сохранялись в открытом расширении фазы III. Пациенты, свободные от атак, продемонстрировали наибольшее улучшение качества жизни, что приближает их к полному контролю заболевания и нормализации жизни.

Регистрация клинических испытаний

Клинические испытания зарегистрированы под номерами NCT04656418 и NCT04739059. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov.

Практические рекомендации для клиник и пациентов

  • Установите четкие цели для достижения статуса свободных от атак.
  • Выберите подходящие AI-решения для клинических нужд.
  • Начните с пилотного проекта, отслеживайте результаты с помощью AI-решений.

Контакты для AI-решений в медицинском управлении

Telegram: https://t.me/itinai

X: https://x.com/vlruso

Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/

Умные решения для пациентов и клиник

Искусственный интеллект: расшифровка анализов, интерпретация отклонений.

Новости медицины и клинические исследования