Сравнительное исследование эффективности и безопасности Вилдегры и Виагры при лечении эректильной дисфункции

Itinai.com an advertising light picture for medical analysis 800e68ff 5cb1 4409 8ed4 8cb641b30cf6 3

Введение

Силденафил цитрат (Виагра) широко используется для лечения эректильной дисфункции (ЭД). Однако, у этого препарата наблюдается высокая частота нежелательных эффектов, таких как головные боли и сердечно-сосудистые расстройства. «Вилдегра» — это силденафил, заключенный в гипромеллозу, что обеспечивает медленное высвобождение вещества и более продолжительное действие (13 часов против 4 часов). Это может снизить вероятность таких эффектов.

Цель исследования

Доказать, что «Вилдегра» 50 мг обладает не меньшей эффективностью по сравнению с Виагрой 50 мг, но связана с лучшей переносимостью и большей безопасностью.

Материалы и методы

Проведено открытое, рандомизированное, контролируемое плацебо тройное перекрестное клиническое испытание в соответствии с протоколом и всеми этическими принципами. Участниками исследования стали мужчины в возрасте от 19 до 60 лет с диагнозом ЭД. Пациенты получали «Вилдегру» как монотерапию в течение 4 недель, после чего следовал недельный период «выведения», затем 4 недели плацебо, еще неделя «выведения» и 4 недели Виагры. В контрольной группе последовательность препаратов была следующей: Виагра — плацебо — Вилдегра.

Результаты

«Вилдегра» увеличила сексуальную активность в 1.6 раза больше, чем «Виагра», и в 2.4 раза больше, чем плацебо. При этом не было зафиксировано значительных изменений в оценке IIEF-5 между «Вилдегрой» и «Виагрой». Начальная оценка IIEF-5 составила 14±3.8 и 13.9±3.5 соответственно, в то время как после месяца терапии она улучшилась до 20.9±3 и 20±3.4 (p=0.678). Частота нежелательных эффектов у «Вилдегры» была в 1.6 раза ниже по сравнению с «Виагрой». В конце терапии негативного влияния на лабораторные и клинические параметры не было задокументировано.

Заключение

«Вилдегра» не уступает «Виагре» по эффективности и имеет лучшую переносимость, что привело к более высокой частоте использования «Вилдегры» по требованию.

Регистрация исследования

PMID: 40377551

Практические решения для здравоохранения

На основе данных испытания можно выделить следующие возможности:

Определение измеримых результатов для сравнения расширенно-выпускаемого силденафила и стандартного силденафила в рандомизированном контролируемом исследовании.
Установка четких целей для клиник и пациентов.
Выбор AI инструментов, соответствующих клиническим нуждам.
Постепенная реализация и расширение, начиная с пилотного проекта и отслеживания результатов с помощью AI решений.