Сравнительное исследование ускоренной холецистэктомии и стандартного лечения при остром холецистите

Itinai.com beuty treatment medical tools sharp objects curvs 10687c80 42f6 4fe5 80a0 d06842b67f34 3

«`html

Исследование по ускоренной холецистэктомии при остром холецистите

Аннотация:

Время до операции при остром холецистите остается переменным, варьируя от раннего (< 7 дней) до отсроченного вмешательства (> 7 дней). Ускоренная операция может привести к лучшим результатам благодаря снижению воздействия гиперкоагуляции и воспалительных состояний. Мы стремились определить возможность проведения испытания, сравнивающего ускоренную операцию со стандартным лечением у пациентов с калькулезным острым холециститом.

Методы

Мы провели многоцентровое пилотное рандомизированное контролируемое испытание. Взрослые пациенты с острым холециститом были случайным образом распределены на группы, получающие ускоренную операцию (цель — операция в течение 6 часов после диагноза) или стандартное лечение. Основным показателем осуществимости было привлечение 60 пациентов, случайное распределение эквивалента 1 пациента на сайт в месяц и 95% наблюдение через 90 дней.

Результаты

Шестьдесят пациентов (средний возраст 61.7 года, стандартное отклонение [SD] 13.5; 27 [45%] женщин) были случайным образом распределены на ускоренную операцию (n = 31) или стандартное лечение (n = 29) с декабря 2019 года по декабрь 2021 года, с двумя паузами в наборе из-за пандемии COVID-19. Медианное время от диагноза до операции составило 5.8 (межквартильный диапазон [IQR] 4.4-11.1) часов в группе ускоренной помощи и 20.3 (IQR 6.8-26.8) часов в группе стандартного лечения. На четырех площадках было случайным образом распределено 4.6 пациента в месяц. Все пациенты завершили 90-дневное наблюдение.

Заключение

В нашем пилотном испытании мы обнаружили, что ускоренная холецистэктомия осуществима. Эти результаты показывают возможность проведения испытания, сравнивающего ускоренную и стандартную помощь у пациентов, требующих операции при остром холецистите, и поддерживают необходимость проведения окончательного испытания.

Регистрация испытания

ClinicalTrials.gov, номер NCT04033822.

Анализ данных и результаты пилотного испытания

На основе данных испытания «Fast Track Pathway to Accelerated Cholecystectomy Versus Standard of Care for Acute Cholecystitis (FAST)» можно выделить возможности для улучшения клинической практики.