Сравнительная оценка водного раствора и масляной эмульсии раствора циклопорина 0,05% для лечения синдрома сухого глаза
Цель: Сравнить клинический ответ пациентов с умеренным и тяжелым синдромом сухого глаза на лечение каплями циклопорина 0,05% в виде водного раствора или масляной эмульсии.
Дизайн исследования
Проведено проспективное рандомизированное клиническое испытание.
Методы
В исследование были включены 88 пациентов с умеренным и тяжелым синдромом сухого глаза, которые дали письменное согласие. Пациенты были случайным образом распределены на получение либо водного раствора (Группа 1), либо масляной эмульсии (Группа 2) капель циклопорина 0,05% дважды в день, дополнительно с смазывающими каплями 0,5% карбоксиметилцеллюлозы шесть раз в день для обоих глаз.
Комprehensive глазное обследование и исходные параметры были записаны. Клиническая оценка была повторена через 4, 8 и 12 недель. Оценивались параметры, включая индекс заболевания поверхности глаза (OSDI), тест Ширмера, время разрыва слезной плёнки (TBUT), флуоресцентное окрашивание роговицы — оценка Налогового учреждения глаз (NEI), толщина липидного слоя (LLT), высота слезного мениска (TMH), неинвазивное время разрыва слезной плёнки (NIBUT), процент утраты мейбомиевых желез и импрессионная цитология (число бокаловидных клеток на поле зрения).
Результаты
Средний возраст пациентов в Группе 1 составил 39 ± 15,6 лет, в Группе 2 — 42 ± 17,7 лет, соотношение мужчин и женщин было 26:19 и 20:24 соответственно. Оба группы показали сопоставимые значения на этапе базового обследования. После лечения наблюдалось статистически значительное улучшение по сравнению с исходными данными в обеих группах на 4-й, 8-й и 12-й неделях.
На 12-й неделе для следующих параметров не было значительной разницы между группами, хотя наблюдалось улучшение по сравнению с исходными данными:
OSDI — 30.89 (Группа 1), 33.28 (Группа 2) (P < 0.001),
Тест Ширмера — 5 мм (Группа 1), 4 мм (Группа 2) (P < 0.001),
TBUT — 2.65 сек (Группа 1), 3.07 сек (Группа 2) (P < 0.001),
Оценка NEI — 2 (обе группы) (P < 0.001),
Число бокаловидных клеток/полевое зрение — 1.5 (Группа 1), 9 (Группа 2) (P = 0.0016).
В Группе 2 было зафиксировано большее количество пациентов с увеличением числа бокаловидных клеток/полевое зрение. Значительное улучшение в значении NIBUT наблюдалось в Группе 2 по сравнению с Группой 1 (P = 0.011). В Группе 2 также было отмечено значительное улучшение TMH на 8-й неделе (P = 0.015) и LLT на 12-й неделе (P < 0.001). Группа 1 показала более раннее улучшение LLT на 4-й неделе (P = 0.027).
Заключение
Обе формы циклопорина 0,05% (водный раствор и масляная эмульсия) оказались одинаково эффективными в лечении синдрома сухого глаза, при этом масляная эмульсия продемонстрировала более выраженный ответ.
Регистрация испытания: PMID:40146145 | DOI:10.4103/IJO.IJO_1850_24
Практические решения для здравоохранения
На основе данных клинического испытания можно выделить несколько практических направлений для улучшения лечения синдрома сухого глаза:
- Установить четкие и измеримые цели для клиник и пациентов, основываясь на результатах испытания.
- Выбрать AI-решения, подходящие для конкретных задач в медицинском управлении.
- Реализовать шаг за шагом, начиная с пилотного проекта, и следить за результатами с использованием AI-решений в сочетании с результатами исследований.
Для получения дополнительной информации об AI-решениях в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
Telegram: итинаи
X: vlruso
LinkedIn: итинаи
