Результаты клинического испытания реконструктивной терапии при перипротезитах
Цель: Оценить клинические и радиографические результаты неинвазивного лечения, за которым следует либо реконструктивная терапия, либо поддерживающая терапия без дополнительных хирургических вмешательств для лечения перипротезитных внутрикостных дефектов.
Материалы и методы
В данном рандомизированном клиническом испытании участвовали пациенты с диагнозом перипротезит, имеющие внутрикостные дефекты (≥ 3 мм). Все 36 пациентов прошли стандартизированную неинвазивную терапию. Пациенты, у которых не было достигнуто разрешение заболевания по результатам клинической и радиографической переоценки, были рандомизированы на две группы. Испытательная группа получила реконструктивную терапию, в то время как контрольная группа не получала дополнительного лечения, кроме поддерживающей терапии каждые 3 месяца. Основным результатом было среднее изменение радиографической плотности кости через 12 месяцев; различия между группами оценивались с помощью тестов Манна-Уитни.
Результаты
В итоге 34 пациента (имплантаты = 34) завершили исследование. Оба метода лечения привели к значительным клиническим и радиографическим изменениям через 12 месяцев. Разрешение заболевания было достигнуто у 8 (44,4%) пациентов контрольной группы и 7 (43,8%) пациентов испытательной группы (p ≥ 0,05), без значительных различий между группами. Группы не показали значительных различий в клинических показателях, однако радиографическое заполнение кости было примерно в 3 раза больше в группе реконструктивной терапии через 12 месяцев [1,21 (SD 0,92) мм против 0,36 (SD 0,59) мм], что продемонстрировало статистическую значимость между тестируемыми группами.
Заключение
Испытанные терапевтические методы продемонстрировали равное разрешение заболевания. Тем не менее, прирост уровня маргинальной кости был значительно больше для участков, подвергшихся реконструктивной хирургической терапии (NCT05168891 — данное клиническое испытание не было зарегистрировано до набора участников и рандомизации).
Практические решения для здравоохранения
На основе данных испытания можно выделить несколько возможностей для клиник и пациентов:
- Определение измеримых результатов: Установите четкие цели для клиник и пациентов, основываясь на результатах реконструктивной терапии.
- Выбор подходящих AI инструментов: Подберите решения на основе искусственного интеллекта, соответствующие конкретным задачам в области реконструктивной терапии.
- Пошаговая реализация: Начните с пилотного проекта, отслеживайте результаты с помощью AI решений и реального воздействия на результаты лечения.
Для получения информации о решениях на основе AI в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
