Профилактика окклюзии радиальной артерии при коронарной ангиографии: результаты рандомизированного исследования RAPID

Itinai.com light and shadow chase in a bright clinical trial 94e57646 2deb 4898 b35d 841dc91eb7a5 1

Исследование RAPID: Профилактика окклюзии лучевой артерии после коронарной ангиографии

РЕЗЮМЕ

Введение

Дистальный трансрадиальный доступ (TRA) и антикоагулянтная терапия (AC) являются важными стратегиями для предотвращения окклюзии лучевой артерии (RAO). Однако в этих подходах есть пробелы в доказательной базе.

Цели исследования

Цель данного исследования заключалась в оценке эффективности и безопасности различных мест доступа к лучевой артерии и применения антикоагулянтной терапии у пациентов, проходящих коронарную ангиографию (CAG).

Методы

Исследование RAPID — это одноцентровое, открытое, 2×2 факторное исследование, в котором пациенты были рандомизированы на группы с антикоагулянтной терапией и без нее, а также на дистальный и традиционный TRA с дальнейшей стратификацией по наличию предшествующей оральной антикоагулянтной терапии. Пациенты, которым показано перкутанное коронарное вмешательство (PCI), были исключены из анализа. Основными конечными точками были частота RAO, оцененная с помощью сосудистого ультразвука, и случаи кровотечений.

Результаты

Исследование было прекращено досрочно по рекомендации комитета по мониторингу данных и безопасности после второго запланированного промежуточного анализа и включения 600 участников. В окончательную популяцию исследования вошли 439 пациентов. Дистальный TRA был связан с большим количеством переходов на другой доступ (14.9% против 8.3%; p=0.032) и более длительным временем процедуры (25 мин против 20 мин; p=0.001) по сравнению с традиционным TRA. Частота RAO (20.3% против 21.2%; p=0.810) и случаи кровотечений (4.1% против 6.9%; p=0.188) были схожи после дистального и традиционного TRA. В то же время применение антикоагулянтной терапии значительно снижало частоту RAO (7.3% против 33.9%; p<0.001) без увеличения риска кровотечений (7.3% против 3.6%; p=0.087). Эти результаты были последовательными как для пациентов с предшествующей оральной антикоагулянтной терапией, так и для тех, кто проходил дистальный TRA.

Заключение

Хотя дистальный TRA не снизил риск RAO, применение антикоагулянтной терапии оказалось эффективным для всех пациентов, проходящих трансрадиальную коронарную ангиографию, включая тех, кто уже принимал оральные антикоагулянты.

Регистрация исследования

Стратегии поддержания проходимости лучевой артерии после диагностической коронарной ангиографии (RAPID); ClinicalTrials.gov: NCT04301921 [RAPID-1] и NCT04362020 [RAPID-2].

Практические рекомендации

На основе данных исследования можно выделить следующие направления для клиник и пациентов:

Определите измеримые результаты для оценки эффективности дистального доступа и антикоагулянтной терапии.
Установите четкие цели для клиник и пациентов, направленные на снижение риска RAO.
Выберите AI-решения, подходящие для клинических нужд, чтобы улучшить результаты лечения.
Реализуйте проекты на начальном этапе, отслеживайте результаты с помощью AI и учитывайте влияние данных исследований на реальную практику.