Влияние пробиотиков на уровень антител у пожилых людей после вакцинации против COVID-19
Введение: Пожилые люди особенно подвержены заболеваемости и смертности от COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2. Примерно 20% пожилых людей не вырабатывают антитела через 3-5 месяцев после второй дозы вакцины против COVID-19. Исследования показывают, что пробиотики могут повышать уровень специфических антител после вакцинации против гриппа. Наша цель — снизить процент участников без антител к рецептор-связывающему домену шиповидного белка SARS-CoV-2 (anti-S1-RBD) через 6 месяцев после вакцинации.
Методы и анализ:
Наше исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое испытание с анализом по намерению лечить. Участниками являются 688 взрослых в возрасте от 65 до 89 лет из Квебека, Канада, которые не были диагностированы с COVID-19 за 3 месяца до набора и желают получить рекомендованную правительством бустерную вакцину (Pfizer-BioNTech, Moderna). Интервенция включает одну капсулу в день пробиотического диетического добавки Lacticaseibacillus rhamnosus и Lacticaseibacillus casei (6×10^9 КОЕ/капсула) или плацебо в течение 15 дней до и после вакцинации. Все участники предоставляют образцы крови в три временных точки (включение, 3 и 6 месяцев после вакцинации) и образец стула для анализа микробиома. Подгруппа из 100 участников, проживающих рядом с Шербруком, Квебек, ожидается для двух визитов на анализ крови (при включении и через 6 месяцев после вакцинации). Основным результатом является процент участников без антител anti-S1-RBD через 6 месяцев после вакцинации. Вторичные результаты включают анализ антител anti-S1-RBD и anti-N на трех временных точках. В подгруппе будут определены уровни нейтрализующих антител на момент включения и через 6 месяцев после вакцинации. Также будут отслеживаться побочные эффекты пробиотиков и вакцины. В конце исследования мы ожидаем выявить адъювантный эффект пробиотиков на иммунный ответ, вызванный вакциной.
Этика и распространение:
Исследование было одобрено Этическим комитетом Центра интегрированных университетских здравоохранительных и социальных услуг Эстрии — Центра больницы Шербрука (CIUSSS de l’Estrie-CHUS) и CHU de Québec-Université Laval (# MP-31-2022-4598), а также Health Canada. Все участники предоставят информированное согласие. Результаты будут распространены среди научного сообщества и всех сетей, связанных с данным исследованием.
Регистрационный номер испытания:
NCT05195151.
Заключение:
Данное исследование открывает новые возможности для улучшения иммунного ответа у пожилых людей после вакцинации против COVID-19 с помощью пробиотиков. Результаты могут быть полезны для клиник и пациентов, стремящихся повысить эффективность вакцинации.
