Персонализированная цифровая терапия для восстановления зрительного поля после инсульта: результаты рандомизированного клинического испытания
Важность: Эффективные методы лечения дефектов зрительного поля (ДЗП) у пациентов после инсульта требуют подтверждения через рандомизированные клинические испытания.
Цель: Оценить эффективность и безопасность персонализированной цифровой терапии на основе визуального восприятия для лечения постинсультных ДЗП.
Дизайн, место проведения и участники
Многоцентровое рандомизированное клиническое испытание было проведено с 19 октября 2022 года по 8 ноября 2023 года в 12 больницах Южной Кореи. В исследование были включены амбулаторные пациенты старше 19 лет с устойчивыми ДЗП (более 3 месяцев после инсульта) и подтвержденными нейровизуализацией поражениями в зрительном пути.
Интервенция
Группа, проходившая обучение, выполняла персонализированные задачи по визуальному различению (ориентация и вращение) с использованием мобильной гарнитуры виртуальной реальности 5 дней в неделю в течение 12 недель, с 360 испытаниями в день. Контрольная группа не получала вмешательства.
Основные результаты и показатели
Первичным результатом было улучшение зрительных полей (определяемое как увеличение чувствительности на ≥6 децибел [дБ] за 12 недель), оцененное с помощью тестов на зрительное поле Хамфри на начальном этапе и через 12 недель.
Результаты
Из 93 зарегистрированных пациентов с ДЗП после инсульта, 82 были включены в финальный анализ (41 в группе интервенции и 41 в контрольной группе; медианный [ИQR] возраст 52 [42-65] года; 57 мужчин [69,5%]). Группа, проходившая обучение, с высокой степенью соблюдения показала значительно большее улучшение (чувствительность увеличилась на ≥6 дБ) как в целом зрительном поле (медианная разница, 72 [95% CI, 36-108] квадратных градусов; P = .003; среднее [SD], 194.1 [197.3] против 82.5 [95.0] квадратных градусов), так и в дефектной гемиферии (медианная разница, 72 [95% CI, 36-108] квадратных градусов; P = .002; среднее [SD], 158.9 [159.0] против 72.0 [91.4] квадратных градусов) по сравнению с контрольной группой.
Вторичные меры показали, что средние (SD) баллы теста на зрительное поле Хамфри улучшились после 12 недель в группе, проходившей обучение (все поле: 0.72 [1.55] дБ; P = .005; дефектная гемиферия: 1.20 [2.08] дБ; P < .001), но не в контрольной группе (все поле: 0.03 [1.30] дБ; P = .88; дефектная гемиферия: 0.06 [1.85] дБ; P = .84).
Выводы и значимость
В этом рандомизированном клиническом испытании цифровая терапия на основе визуального восприятия показала значительные улучшения как в целом зрительном поле, так и в дефектной гемиферии у пациентов с хроническими ДЗП после инсульта.
Регистрация испытания
Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT05525949.
Для получения дополнительной информации о решениях в области медицинского управления с использованием ИИ, свяжитесь с нами:
- Telegram: https://t.me/itinai
- X: https://x.com/vlruso
- Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
