Определение тяжелой активности заболевания при системной красной волчанке с помощью SLE-DAS: результаты и валидация

Itinai.com light and shadow chase in a bright clinical trial 94e57646 2deb 4898 b35d 841dc91eb7a5 3

Определение Severe Disease Activity в системной красной волчанке

Цели исследования

Целью данного исследования было разработать и валидировать порог для определения тяжелой активности болезни (SDA) с использованием Оценки активности болезни при системной красной волчанке (SLE-DAS) и сравнить его точность и влияние на качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL), с British Isles Lupus Assessment Group 2004 (BILAG-2004) и Оценкой активности болезни при системной красной волчанке 2000 (SLEDAI-2K).

Методы

Мы провели пост-хок анализ данных из контрольной группы плацебо испытаний MUSE (фаза II, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности MEDI-546 у пациентов с системной красной волчанкой), TULIP-1 и TULIP-2 (лечение неконтролируемой волчанки через интерфероновый путь), включая 438 пациентов с умеренной и тяжелой формой SLE. Оценка SLE-DAS проводилась ретроспективно, и порог для SDA был определен с использованием кривых характеристик приемлемости (ROC) по сравнению с числовым значением BILAG-2004 >11 в качестве золотого стандарта. Для оценки эффективности SLE-DAS, BILAG-2004 и классификаций SDA SLEDAI-2K в захвате результатов, сообщаемых пациентами (PROs), применялись множественный линейный регрессионный анализ и размер эффекта Коэна d.

Результаты

Оптимальный порог SLE-DAS для SDA составил >9.90 (площадь под кривой ROC=0.847, чувствительность=77.8%, специфичность=79.6%). Пациенты, классифицированные как SDA как по SLE-DAS, так и по BILAG-2004, либо только по SLE-DAS, продемонстрировали схожую активность болезни, в то время как те, кто был классифицирован только по BILAG-2004, имели менее тяжелое заболевание и лучшее качество жизни. Порог SLE-DAS был более последовательно связан с худшим HR-QoL по сравнению с BILAG-2004 или SLEDAI-2K.

Заключение

Порог SLE-DAS для SDA обеспечивает точное определение SDA при SLE с хорошей дискриминационной способностью и последовательными ассоциациями с худшим HR-QoL. Это определение SLE-DAS улучшает классификацию активности болезни и предлагает практический инструмент для принятия решений по лечению в клинической практике, а также для выбора пациентов с SDA для включения в клинические испытания.

Регистрационная информация

PMID: 40379439 | DOI: 10.1136/lupus-2025-001499

Инструменты AI для медицинского управления

Выбор решений AI, адаптированных для конкретных задач, может помочь в управлении состоянием пациентов. Начните с пилотного проекта и отслеживайте результаты, опираясь на данные исследования SLE-DAS.