Сравнительное исследование химиотерапии при раке носоглотки
Цель исследования: Сравнить эффективность четырех циклов доксорубицина и цисплатина в качестве неоадъювантной химиотерапии, за которой следует одновременная химиолучевая терапия, с одновременной химиолучевой терапией без неоадъювантной химиотерапии. Исследование направлено на оценку уменьшения дистанционных метастазов и улучшения выживаемости у пациентов с раком носоглотки стадии N2-3.
Дизайн исследования
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование третьей фазы, проведенное на шести площадках в Китае с 23 февраля 2016 года по 18 февраля 2019 года.
Участники
186 участников в возрасте до 70 лет с диагнозом не леченного рака носоглотки стадии T1-4N2-3M0 были включены в исследование.
Методы вмешательства
Участники были случайным образом распределены на две группы: первая группа получала неоадъювантную химиотерапию (четыре цикла доксорубицина 75 мг/м² в первый день и цисплатина 37,5 мг/м² на второй и третий дни каждые три недели), за которой следовала одновременная химиолучевая терапия (интенсивно модулированная радиотерапия плюс еженедельный цисплатин 40 мг/м²). Вторая группа получала только одновременную химиолучевую терапию.
Основные результаты
Пятилетняя выживаемость без дистанционных метастазов и общая выживаемость были проанализированы с использованием подхода «по намерению лечить». После среднего времени наблюдения 76,9 месяцев группа, получавшая неоадъювантную химиотерапию, показала лучшую пятилетнюю выживаемость без метастазов (91,3% против 78,2%) и общую выживаемость (90,3% против 82,6%).
Токсичность и качество жизни
Острая токсичность 3/4 степени наблюдалась у 65% участников первой группы и 51% во второй. Основной причиной более высокой токсичности в первой группе была нейтропения 3/4 степени. Однако не было значительных различий в поздней токсичности между группами, и участники первой группы имели тенденцию к лучшему качеству жизни через пять лет после включения в исследование.
Заключение
Четыре цикла неоадъювантной химиотерапии с доксорубицином и цисплатином, за которыми следует одновременная химиолучевая терапия, могут эффективно снижать риск дистанционных метастазов и улучшать выживаемость у пациентов с раком носоглотки стадии N2-3 при управляемой токсичности.
Регистрация исследования
ClinicalTrials.gov NCT02512315.
Практические рекомендации
На основе данных исследования, клиники могут установить четкие цели для улучшения результатов лечения рака носоглотки, включая:
- Определение измеримых исходов, таких как выживаемость без метастазов и общая выживаемость.
- Выбор подходящих инструментов ИИ для улучшения клинических процессов.
- Постепенная реализация новых методов лечения с отслеживанием результатов.
Для получения дополнительной информации об ИИ-решениях в медицинском управлении, свяжитесь с нами:
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
