Проблема
Исследование популяционной фармакокинетики (popPK) препарата аскаминиб у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе было доработано для удовлетворения потребностей разработки препарата.
Методы
В обновленную модель популяционной фармакокинетики вошли участники из двух исследований с органной дисфункцией и пациенты с ХМЛ в бластной и остром фазах. Также были включены данные из клинического исследования III фазы для недавно диагностированных пациентов и исследование II фазы для китайских пациентов, ранее лечившихся по меньшей мере двумя ингибиторами тирозинкиназы.
Результаты
Явный клиренс и объем распределения аскаминиба составили 6.84 Л/ч и 110 Л соответственно для типичного пациента весом 70 кг. Оба режима дозирования (40 мг дважды в день и 80 мг один раз в день) обеспечили одинаковую концентрацию препарата в крови. Эффекты почечной или печеночной недостаточности на клиренс не были клинически значимыми. Пациенты китайской и японской этнической групп показали аналогичную фармакокинетику.
Заключения
Режимы 40 мг дважды в день и 80 мг один раз в день сопоставимы по ежедневной экспозиции, что поддерживает их использование как для недавно диагностированных, так и для ранее леченных пациентов с ХМЛ. Фармакокинетика аскаминиба не зависит от этнических различий, и корректировка дозы не требуется для пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.
Анализ данных и возможности
Необходимо определить измеримые результаты популяционной фармакокинетики аскаминиба и установить четкие цели для клиник и пациентов.
Выбор ИИ-решений
Выберите ИИ-решения, соответствующие конкретным задачам, связанным с популяционной фармакокинетикой аскаминиба.
Реализация
Начните с пилотного проекта, отслеживайте результаты с помощью ИИ-решений и изучите влияние на реальную практику.
Контактная информация
Для получения ИИ-решений в области медицинского управления, свяжитесь с нами:
- Telegram: https://t.me/itinai
- X: https://x.com/vlruso
- Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
