Минимально клинически значимое изменение в оценке количественной легочной фиброза, ассоциированное с общей смертностью при идиопатическом легочном фиброзе
Введение
Идиопатический легочный фиброз (ИПФ) представляет собой прогрессирующее интерстициальное заболевание легких. Высококачественная компьютерная томография (КТ) грудной клетки играет ключевую роль в управлении ИПФ. Оценка количественного легочного фиброза (QLF) является компьютерным методом для количественной оценки легочного заболевания с использованием КТ. В данном исследовании рассматривается изменение QLF, соответствующее минимальному клинически значимому изменению (МКСИ) симптомов ИПФ и физиологической функции легких, а также определяется МКСИ изменения QLF, связанное с общей смертностью, чтобы использовать его как визуальный биомаркер для подтверждения прогрессирования заболевания и реакции на терапию.
Дизайн и методология исследования
В исследовании проведены пост-хок анализы данных из двух фаз II клинических испытаний с памревлумабом, полностью человеческим моноклональным антителом, которое связывается с и ингибирует активность фактора роста соединительной ткани. В исследовании приняли участие 152 пациента, которые прошли последующие визиты после 24 недели терапии.
Методы
Для оценки МКСИ изменения QLF мы использовали метод, основанный на анкерах, предложенный Яешке, который связан с уже установленным МКСИ опросника дыхательной недостаточности Сент-Джордж (SGRQ) и предсказаннойForced Vital Capacity (ppFVC). Также была проведена регрессионная модель Кокса для установления чувствительного и надежного МКСИ QLF в предсказании общей смертности.
Результаты
Изменения QLF на 4,4% и 3,6% соответствовали установленному МКСИ увеличению на 5 баллов в SGRQ и снижению на 3,4% в ppFVC соответственно. Изменения QLF на 1% (HR=4,98, p=0,05), 2% (HR=4,04, p=0,041), 20 мл (HR=6,37, p=0,024) и 22 мл (HR=6,38, p=0,024) предсказали смертность.
Заключение
Консервативный критерий в 2% может быть использован в качестве МКСИ QLF для предсказания общей смертности. Это может быть рассмотрено в клинических испытаниях ИПФ, где степень структурного фиброза, оцененного с помощью КТ, является конечным пунктом. МКСИ SGRQ и FVC коррелируют с большим количеством QLF и могут свидетельствовать о том, что требуется значительное изменение фиброза прежде, чем произойдут функциональные изменения.
Регистрационный номер исследования
NCT01262001, NCT01890265.
Перспективы для клиник и пациентов
На основе данных исследования можно выделить возможности для улучшения клинической практики, включая:
- Определение измеримых исходов, связанных с МКСИ QLF, для более точного мониторинга состояния пациентов.
- Установка четких целей для клиник и пациентов в отношении прогрессирования заболевания и выбора терапии.
- Выбор решений на базе ИИ, адаптированных для конкретных задач, связанных с оценкой состояния пациентов с ИПФ.
- Постепенная реализация и расширение проектов с использованием решений на базе ИИ, отслеживание результатов и их влияние на реальную практику.
Контакт для получения решений на базе ИИ в медицинском управлении
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
