Клиническое исследование: Метронизация капецитабина для пациентов с метастатическим колоректальным раком, достигших статуса NED
Введение
С каждым годом увеличивается количество пациентов с метастатическим колоректальным раком (мCRC), которые достигли статуса отсутствия признаков заболевания (NED) после хирургического вмешательства или других методов лечения. Однако современные рекомендации по лечению колоректального рака не предлагают адекватного подхода к пациентам с мCRC, достигшим статуса NED. Метронизация капецитабина представляет собой потенциально эффективный метод поддерживающей терапии для таких пациентов благодаря своей высокой эффективности и минимальным побочным эффектам.
Методы и дизайн исследования
Данное исследование является проспективным, рандомизированным контролируемым испытанием, целью которого является оценка эффективности и безопасности метронизированного капецитабина для пациентов с мCRC, достигших статуса NED. В исследование будут включены 240 подходящих участников, которые будут случайным образом распределены на две группы: группу метронизированного капецитабина и группу «наблюдение». Участники, включенные в группу капецитабина, будут получать капецитабин (500 мг/м² поверхности тела дважды в день) в течение 2 лет. Контрольная группа будет проходить регулярные обследования и наблюдение без активного лечения.
Ожидаемые результаты
Основными исходами исследования будут безрецидивная выживаемость (DFS) и общая выживаемость (OS). Вторичными исходами станут показатели выживаемости на 1, 2 и 3 годах, а также частота побочных реакций. Все участники будут проходить наблюдение в течение 1 года после завершения 2-летнего лечения.
Обсуждение
Метронизация капецитабина как потенциально эффективное лечение будет исследована в рамках данного клинического испытания. Результаты этого исследования предоставят важные данные о безопасности и эффективности капецитабина для пациентов с мCRC, достигших статуса NED.
Регистрация испытания
Исследование зарегистрировано в Китайском клиническом регистре (ChiCTR2100047149, версия протокола F2.0).
Практические решения для здравоохранения
На основе данных клинического испытания можно выделить несколько возможностей для улучшения лечения пациентов:
- Определение измеримых исходов для оценки эффективности капецитабина.
- Установка четких целей для клиник и пациентов.
- Выбор инструментов ИИ, подходящих для клинических нужд.
- Постепенная реализация и расширение проекта с отслеживанием результатов.
Контакты для получения информации о решениях на базе ИИ в медицинском управлении
Telegram: https://t.me/itinai
X: https://x.com/vlruso
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
