Введение
Цель данного исследования заключалась в оценке эффектов аримокломола с использованием количественной магнитно-резонансной томографии (qMRI) у пациентов с миозитом с включениями (IBM) в рамках многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого испытания.
Методы
В исследование были включены 18 участников (10 плацебо и 8, получавших аримокломол), которые прошли МРТ на начальном этапе, через 12 и 20 месяцев. Использовались коэффициенты корреляции Спирмена для оценки валидности с базовыми клиническими показателями и qMRI измерениями. Применялась стратегия смешанной модели для оценки изменений и определения эффектов лечения.
Результаты
На начальном этапе qMRI показатели (жировая доля, площадь оставшихся мышц и другие) продемонстрировали сильную валидность. Значительных эффектов лечения на qMRI не было обнаружено, однако обнаружена высокая чувствительность этих показателей к прогрессированию заболевания. Изменения в T2m мышцы бедра были связаны с изменениями в клинических оценках.
Выводы
Аримокломол не оказал значительного влияния на оцененные qMRI показатели. Тем не менее, qMRI продемонстрировал свою валидность и чувствительность, что подчеркивает его потенциал в качестве биомаркера для IBM.
Анализ данных и результаты
На основе данных испытания можно выделить возможности для дальнейших исследований qMRI как биомаркера в клинических испытаниях, связанных с IBM.
Определение измеряемых результатов
Необходимо установить четкие цели для клиник и пациентов, включая использование qMRI для оценки прогрессирования заболевания.
Выбор ИИ-решений
Важно подобрать ИИ-решения, которые соответствуют конкретным задачам, связанным с использованием qMRI в клинических испытаниях.
Шаги внедрения
Рекомендуется начать с пилотного проекта, отслеживать результаты с помощью ИИ-решений и оценить реальное воздействие данных исследований.
Контакт для медико-управленческих решений на основе ИИ
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/