Введение
Исследование «What is the impact on recruitment of a shortened compared with a standard-length participant information leaflet? PROMETHEUS in IBD-BOOST» относится к теме, касающейся эффективности участий в клинических испытаниях. Основная цель данного исследования заключалась в сравнении воздействия сокращенной и стандартной информационной листовки на процесс набора участников. В рамках исследования были проанализированы данные о рекрутировании и удержании участников в рандомизированном контролируемом испытании IBD-BOOST, которое направлено на изучение симптомов болезни воспалительного кишечника.
Цели и результаты
Целью исследования было выяснить, оказывает ли сокращенная информационная листовка больший положительный эффект на набор участников по сравнению со стандартной. В результате исследования было установлено, что эффективность набора участников была сравнима между двумя группами: 15,86% участников, получивших стандартную листовку, и 17,84% — сокращенную. Разница не была статистически значимой, что позволяет предположить, что сокращенная листовка может быть столь же эффективной, как и стандартная.
Значение результатов
Эти результаты значимы для врачей и исследователей, так как показывают, что можно использовать более короткие и простые информационные листовки без ущерба для набора и удержания участников. Это может помочь сократить время и ресурсы на разработку информации, обеспечивая более доступное участие в испытаниях.
Современное состояние исследований
В последние годы внимание исследователей привлекла проблема избыточной сложности информационных листовок, что часто является барьером для участия пациентов в клинических испытаниях. Результаты исследования PROMETHEUS сопоставимы с другими работами, где также изучалось влияние длины информационных материалов на набор участников. Уникальность данного исследования заключается в том, что оно проводилось в условиях онлайн-формата, что становится все более актуальным в условиях децентрализованных испытаний.
Изменение клинической практики
Результаты исследования могут привести к изменению клинической практики, поскольку они подчеркивают возможность использования сокращенных информационных листовок. Важно, чтобы врачи и клиники внедряли данный подход, предлагая потенциальным участникам более легкие для восприятия источники информации. Это может повысить интерес пациентов к участию в научных исследованиях и увеличить их вовлеченность.
Использование ИИ и автоматизации
Инструменты искусственного интеллекта и автоматизации могут сыграть ключевую роль в реализации выводов исследования. Они могут помочь в создании индивидуализированных информационных материалов, адаптированных под нужды конкретных групп пациентов, что повысит эффективность рекрутирования.
Советы для врачей и клиник
Врачам стоит рассмотреть возможность использования сокращенных информационных листовок, а также информировать пациентов о возможности получения дополнительной информации по запросу. Барьеры могут включать недостаток времени на объяснение материала, однако автоматизация процессов и четкие шаблоны могут помочь справиться с этой задачей.
Заключение
Исследование PROMETHEUS подчеркивает важность доступности информации для участников клинических испытаний и предлагает новые пути оптимизации рекрутации. Ожидается, что дальнейшие исследования, возможно с применением ИИ, продолжат выявлять лучшие практики для улучшения процессов в области клинических испытаний.
Рекомендуемая литература
Trials. 2025 Jun 18;26(1):211. doi: 10.1186/s13063-025-08931-6.
