Исследование CF-IDEA: Инсулин для детей с муковисцидозом и ранними гликемическими аномалиями
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, NCT01100892
Введение
Муковисцидоз — это генетическое заболевание, которое может приводить к нарушению секреции инсулина и гипергликемии. Это состояние может возникать даже до того, как у пациента будут диагностированы диабет, связанный с муковисцидозом. Исследования показывают, что инсулинотерапия может улучшать вес и функцию легких у таких пациентов, однако она также может увеличивать нагрузку на лечение и вызывать гипогликемию. Цель нашего исследования заключалась в оценке влияния инсулинотерапии на вес и функцию легких у детей с муковисцидозом и ранними гликемическими аномалиями.
Методы
Исследование CF-IDEA было многоцентровым, рандомизированным контролируемым испытанием, проведенным в пяти детских больницах Австралии и одной в США. Участниками стали дети в возрасте от 5 до 18 лет с муковисцидозом, не имеющие диабета, связанного с муковисцидозом. Участники были случайным образом распределены на группы: инсулин или наблюдение. Инсулинотерапия проводилась с использованием длительно действующего инсулина детемир, вводимого подкожно перед завтраком.
Результаты
С 6 декабря 2010 года по 25 февраля 2022 года 109 участников были случайным образом распределены на группы наблюдения (54) и инсулина (55). В анализ были включены 104 участника. В течение 12 месяцев не было обнаружено статистически значимых различий между группами по изменениям в весе, функции легких и частоте гипогликемии. Ни одно из участников не испытало серьезные эпизоды гипогликемии.
Выводы
Инсулинотерапия не привела к улучшению веса или функции легких у детей и подростков с муковисцидозом и ранними гликемическими аномалиями. Рекомендуется не назначать инсулин тем, кто не соответствует критериям для диагностики диабета, связанного с муковисцидозом.
Финансирование
Исследование было профинансировано Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии, Фондом исследований муковисцидоза Австралии и другими организациями.
Практические рекомендации
- Установите четкие цели для клиник и пациентов, основываясь на результатах исследования.
- Используйте AI-решения, адаптированные для конкретных задач в управлении диабетом и муковисцидозом.
- Начните с пилотного проекта, отслеживайте результаты и расширяйте использование AI-решений на основе реальных данных.
Контакты для получения AI-решений в медицинском управлении
Telegram: https://t.me/itinai
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/
