Долгосрочная безопасность и эффективность безводного раствора циклоспорина 0,1% для лечения синдрома сухого глаза
Исследование ESSENCE-2 Open-Label Extension (OLE) показало, что безводный раствор циклоспорина 0,1% (торговое название VEVYE) безопасен и эффективен для пациентов с синдромом сухого глаза (СДГ). Данное исследование было зарегистрировано в клинических испытаниях под номером PMID:40333086 и DOI:10.1097/ICO.0000000000003567.
Методы исследования
Данное исследование представляло собой третью фазу, проспективное, многоцентровое, открытое клиническое испытание. Все участники получали раствор циклоспорина 0,1% два раза в день в течение 52 недель. Основные показатели безопасности включали нежелательные явления (НЯ) как в области глаз, так и вне ее, а вторичные показатели касались остроты зрения, биомикроскопии, внутриглазного давления и расширенной офтальмоскопии. Эффективность оценивалась по критериям, таким как общий балл флуоресцентного окрашивания роговицы, симптомы глаз и тест Ширмера.
Результаты исследования
В исследовании приняли участие 202 пациента. На 52-й неделе 175 из них (86,6%) завершили испытание. 55 пациентов (27,5%) сообщили о 74 НЯ, при этом наиболее распространенным был дискомфорт в месте закапывания (6,5%), который был слабой степени выраженности. Участники продемонстрировали статистически значимые улучшения по всем показателям эффективности по сравнению с базовой линией на каждом визите. Улучшения флуоресцентного окрашивания наблюдались раннее и стабилизировались со временем, тогда как продукция слез постоянно увеличивалась. Улучшение симптомов последовало за этими эффектами, достигнув минимума после года лечения.
Заключение
Безводный раствор циклоспорина 0,1% продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость при длительном применении. Результаты исследования показали устойчивую эффективность в течение одного года, как по признакам, так и по симптомам синдрома сухого глаза, и могут помочь в понимании краткосрочной и долгосрочной динамики лечения в группе пациентов с воспалительным СДГ.
Практические рекомендации для клиник и пациентов
На основе полученных данных, клиники имеют возможность установить четкие цели для улучшения качества жизни пациентов с синдромом сухого глаза. Рекомендуется внедрение решений на базе искусственного интеллекта (ИИ) для управления медицинскими данными, что поможет улучшить результаты лечения. Начните с пилотного проекта для отслеживания результатов и воздействия на реальную практику.
Контактная информация
Для получения консультаций по ИИ-решениям в области медицины свяжитесь с нами:
