Влияние Лемборексанта на дневную сонливость у пациентов с сопутствующей бессонницей и легкой обструктивной апноэ сна

Влияние Лемборексанта на Утреннюю Сонливость и Бдительность у Пациентов с Коморбидной Инсомнией и Легким Обструктивным Апноэ Сна

Регистрационная информация клинического испытания

Данное исследование зарегистрировано под номером NCT02783729.

Цель исследования

Цель данного пост-хок анализа заключалась в оценке влияния Лемборексанта (LEM), антагониста двойных орексиновых рецепторов, одобренного для лечения бессонницы у взрослых, на утреннюю сонливость и бдительность у участников с коморбидной бессонницей и легким обструктивным апноэ сна (COMISA).

Фон

COMISA связано с нарушениями дневной активности и когнитивными расстройствами. Некоторые препараты, способствующие сну, могут вызывать остаточную утреннюю сонливость, что может усугублять дневные нарушения. Поэтому важно понять, связано ли объективное улучшение бессонницы у участников COMISA, получающих лечение ЛЕМ, с влиянием на утреннюю сонливость.

Методы исследования

В исследовании участвовали 1006 человек, из которых данные 410 взрослых (≥55 лет) с коморбидной бессонницей и легким обструктивным апноэ сна были проанализированы. Участники получали плацебо, ЛЕМ 5 мг, ЛЕМ 10 мг или золпидем тартрат 6.25 мг. Утреннюю сонливость оценивали по дневнику сна, где 1 — это «крайне сонный», а 9 — «крайне бдительный». Анализировался процент участников, которые изменили уровень сонливости на более высокий в течение первых и последних 7 утренних периодов исследования.

Результаты

На начальном этапе 22.7% участников, получавших плацебо, 32.1% участников с ЛЕМ 5 мг и 26.9% участников с ЛЕМ 10 мг сообщили о mild/moderate сонливости. В течение первых и последних 7 утренних периодов больший процент участников с COMISA, получавших ЛЕМ 5 мг (66.7%, 82.9%) и ЛЕМ 10 мг (64.3%, 75.0%), перешел от mild/moderate сонливости к бдительности по сравнению с плацебо (47.1%, 64.7%).

Заключение

Несмотря на то, что размер выборки был недостаточен для выявления статистически значимых различий, больший процент участников с COMISA испытал улучшение утренней сонливости в течение периода лечения с ЛЕМ по сравнению с плацебо. Эти данные подтверждают предыдущие выводы о том, что ЛЕМ не влияет на выполнение задач, требующих утренней бдительности.

Практические решения для здравоохранения

На основе полученных данных можно определить следующие цели для клиник и пациентов:

• Определить измеримые результаты влияния Лемборексанта на утреннюю сонливость.
• Выбрать инструменты ИИ, соответствующие клиническим потребностям.
• Реализовать проект в несколько этапов и отслеживать результаты.

Контакты для получения решений на основе ИИ в медицинском управлении

Telegram: https://t.me/itinai

X: https://x.com/vlruso

Linkedin: https://www.linkedin.com/company/itinai/